诺华、罗氏、辉瑞…全球TOP10药企在华临床试验 谁申报最多？
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 对于医药人来说，“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验，谁申报最多？谁完成最多？谁撤回最多？为什么？答案都在这篇文章里。一年一度的“5.20”，今年你是如何度过的？是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔，是否已经拿到了心仪的礼物，是否又向你身边所爱的人，你的父母、爱人、子女，大声的说出“我爱你”这三个字？对于医药人来说，“
诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险
诺华（Novartis）近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar（达拉菲尼，dabrafenib）与Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合，作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月，向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例，其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具
跨界数字化医疗，赋能全病程管理 ——诺华制药（中国）与美年健康达成战略合作
中国，上海2018年5月2日——诺华制药（中国）（以下简称“诺华”）与美年大健康产业控股股份有限公司（股票代码：SZ002044，以下简称“美年健康”）正式签署战略合作备忘录。双方将率先在眼科及中枢神经系统疾病领域开展深入合作，共同探索全病程管理与数字化医疗的创新模式，挖掘大数据在新药研发领域的应用价值。本次合作是跨国制药企业与中国大健康产业的首次合作，是发展单病种闭环管理模式以及探索全病程管理与
诺华Afinitor Disperz获FDA批准治疗TSC相关癫痫部分性发作
4月10日，诺华制药表示，美国FDA已批准其Afinitor DISPERZ（依维莫司口服混悬液片）用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症（TSC）相关的癫痫部分发作的辅助治疗。Afinitor Disperz是美国第一种专门用于治疗这种疾病的药物疗法。TSC是一种罕见的遗传病，影响全球多达100万人。约85%的TSC患者受癫痫影响，与TSC相关的失控性癫痫发作可使患者衰弱。超过60%经
诺华：mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中，专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来，mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择，但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示：当涉及到可成药的药物结构时，mRNA具有巨大潜力。诺华/UNC这篇刊登在《Chemical & Engineer
全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗
3月6日，最新荨麻疹全球指南显示，推荐Xolair？ (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹（CSU）的辅助治疗，用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。慢性荨麻疹（包括慢性自发性荨麻疹）是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内，CSU的患病率为0.5%-1.0%，超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反
诺华与Pear合作开发数字化疗法
诺华（Novartis）和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议，为精神分裂症和多发性硬化症（MS）患者开发数字化处方疗法（Prescription digital therapeutics）。这项合作将联合诺华神经学，临床开发和商业化的专长，以及Pear Therapeutics在数字化处方疗法设计方面的经验。诺华公司正在合作开发实时监测患者数据的技术，检测患者日常
葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会（AAAAI）和世界过敏组织（WAO）联合大会上公布了哮喘新药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展，数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病
诺华/Momenta多发性硬化症新药获批上市
美国FDA今日宣布，批准瑞士医药巨头诺华和Momenta公司开发的治疗多发性硬化症药物上市。该药物的商品名为Glatopa，是仿制药巨头Teva旗下多发性硬化症药物Copaxone的40mg剂量仿制药版本。此前，另一制药巨头迈兰公司的同类产品也已经获批。业界人士分析，该产品的进一步上市将进一步分割Copaxone的市场份额，这对于流年不利的Teva来说无疑是雪上加霜。此次，诺华下属的仿制药公司山德
诺华发布CAR-T疗法Kymirah长期随访结果
诺华公司近日宣布了关键临床试验ELIANA的结果。该项目跟踪CAR-T疗法Kymriah？（tisagenlecleucel，原名CTL019）用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）的儿童和25岁以下年轻成人患者的疗效，结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。Kymriah于2017年8月成为第一个获FDA批准的嵌合抗原受体T细胞疗法，用于治疗2