诺华Mayzent获美国FDA批准，首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mayzent（siponimod），用于复发型多发性硬化症（MS）成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、临床孤立综合征（CIS）。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面，患者不需要首次给药观察
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。目前，75名帕金森病患者参与的二期研究药理学分析显示，nilotinib可以降低
诺华司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）中国数据首度发布
2019年3月4日，诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，为期52周，入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。数据显示，在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国患者中，分别有97.7％和80.9％的患者在第12周达到了PASI
诺华发布Cosentyx治疗斑块型银屑病中国患者数据
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究，在全球32个研究地点（大多数在中国）开展，共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病（伴或不伴银屑病关节炎合并
诺华IL-17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL-12/23靶向药物Stelara！
2019年03月08日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了新型抗炎药Cosentyx（secukinumab）头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，将Cosentyx与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）进行了直接对比。会上公布的新数据显
诺华曲美替尼等5种药被列入拟优先审评名单
GBI从国家药监局药品审评中心（CDE）获悉，本周内，有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单：诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼（dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）是由葛兰素史克（GSK）研发的抗癌药。2014年-2015年，诺华和G
诺华与黑石集团创立心血管公司 投资2.5亿美元开发靶向疗法
黑石生命科学公司（Blackstone Life Sciences）是美国黑石集团（Blackstone Group）旗下的一家私人投资平台，针对关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期进行投资。近日，该公司宣布与诺华共同创建一家心血管初创公司Anthos Therapeutics，其定位是专注于为高危心血管疾病患者群体开发和商业化经基因和药物验证的新一代靶向疗法。根据所发布的声明，黑石生命科学
日本即将批准诺华CAR-T药物Kymriah上市，可能纳入日本国民健康保险系统
日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法，分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah，以及AnGes公司的基因疗法Collategene(用于治疗严重肢体缺血)。最终的批准决定将在不久之后，药品价格最早于5月份确定。日本NHK新闻报道了这一消息（图片来源：NHK新闻）Kymriah是由瑞士制药商诺华公司开发的CAR-T细胞疗法。从患者体内取出免疫相关的T细胞，进行基因修饰以靶向癌细胞，然后
诺华行使选择权，获靶向Lp(a) 的首创反义RNA疗法TQJ230
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布行使其选择权，从Ionis制药公司旗下公司Akcea Therapeutics授权获得开发和商业化TQJ230的相关权利，该药之前名为AKCEA-APO(a)-LRx，这是一种靶向脂蛋白(a)（Lp(a)）的心血管疗法，开发用于罹患心血管疾病（CVD）且伴有Lp(a)水平升高的患者。TQJ230由Ioni
诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遇危机：患者死亡使临床暂停
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病（AML）及其他表达CD123的血液系统恶性肿瘤患者的治疗。