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首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

R&D Systems: 引领生命科学试剂行业金标准,推进中国本土化发展

编者按:R&D Systems公司作为生命科学领域重要的试剂生产商,由美国纳斯达克上市公司TECHNE全资拥有,其高品质产品获得了全球广泛认可。2013年6月,TECHNE公司的首席执行官(CEO) Charles Kummeth先生开始了对中国的访问,在R&D systems公司大中华区董事总经理邵晓文博士的陪同下,先后对上海、苏州、深圳、香港以及新加坡的客户进行了访问和交流。

2014-04-10

OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定

2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。

2012-05-17

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16

关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26

Sigma-Aldrich将成为罗氏生化试剂全球独家经销商183

Sigma-Aldrich宣布已经和罗氏签署了相关协议,将成为罗氏生化试剂产品全球独家经销商。

2015-03-26

第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会暨第二届博德中国体外诊断高峰论坛

由第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会组委会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海博德会展会务有限公司共同举办的第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会和第二届博德中国体外诊断高峰论坛于

2015-03-30

科研试剂重磅出击 H7N9 HA和NA蛋白研发成功

2013年3月31日,官方通报称在上海和安徽两地率先发现3例人感染H7N9禽流感病例。截止4月17日17时,全国共报告人感染H7N9禽流感确诊病例82例,死亡16人。 血凝素(HA)是流感病毒的外壳蛋白,是流感疫苗的关键成份,也是研发H7N9特异性中和抗体的关键。神经氨酸酶蛋白(NA)是抗病毒药物的靶点,是抗病毒药物筛选和评价的重要科研工具。

2013-04-23

周诚:乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大

上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测,现场献血员筛查等其他应急检测,以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。

2012-06-14