国家高技术研究发展计划资助项目(863计划)“蛋白质测序仪器和试剂国产化”项目实施工作会议成功召开
2014年4月26号,由毅新兴业(北京)科技有限公司牵头的国家高技术研究发展计划资助项目(863计划)、"蛋白质测序仪器和试剂国产化"项目实施工作会议在北京大学顺利召开。
透视IVD试剂行业
近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断(IVD)试剂未来将成为并购高发的产业地带。
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。
罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV
cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化,在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市,本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。
Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒
2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒,用于检测测序文库质量和拷贝数,实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序(NGS)又叫高通量测序,是测序技术革命性的进步,能一次上百万条DNA分子进行序列测定,使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。
“盔甲RNA”(Armored RNA),一类新型的PCR诊断试剂质控/标准品
深圳 2012年8月13日 商 /生物谷BIOON/ 随着分子生物学技术的迅速发展,尤其是荧光定量PCR技术的完善,分子诊断试剂(PCR诊断试剂)近年来发展迅猛,市场占有率日益提高,已与免疫、生化并列成为体外诊断试剂的三大系列。 在PCR诊断试剂产品中,用于传染病(尤其是病毒性疾病)诊断的相关产品发展最为迅速,占据PCR诊断试剂产品市场的半壁江山。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
PGXL和SureGene联合推出STA2R试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --SureGene和PGXL Laboratories联合推出了STA2R试剂盒(SureGene Test for Antipsychotic and Antidepressant Response (STA2R),抗精神病药物及抗抑郁药物响应检测试剂盒),这是一种药理基因学检测(pharmacogenetic test)...