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FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒(Cdifficile和HSV)

2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统,分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌(C.difficile)和单纯疱疹病毒(HSA-1,HSV-2)。

2015-06-11

首个HIV自检试剂盒登陆英国市场助力艾滋病防治

为了从源头控制艾滋病的传播和帮助艾滋病患者在感染早期就确定病情,英国最近上市了世界上第一个自检艾滋病家庭检测试剂盒。

2015-04-28

美国FBI批准Life Tech法医分析试剂盒

Thermo Fisher在本月 23 日表示,美国联邦调查局(FBI)已经批准Life Tech的GlobalFiler试剂盒用于法医鉴定实验室。该机构的此项决定基于位于阿拉巴马州的法医科学部门提交的对该产品的验证数据,Thermo Fisher公司说

2015-03-26

之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier

2015-03-26

8分钟检测A群链球菌感染  Alere分子诊断试剂获FDA批准

美艾利尔(Alere)公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准,用于A群链球菌的检测,最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。

2015-04-07

达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

安捷伦与安进再续前缘 共同开发癌症诊断试剂

安捷伦科技旗下的Dako公司是一家专注于癌症诊断试剂开发的公司,近日宣布与安进续约三年,开展癌症治疗过程中的伴随式诊断试剂研究。曾在2012年,Dako就和安进达成了三年的合作意向,安进的 pharmDx™ 是一个可用于罕见、致命性的癌症的潜在药物,正处于临床试验阶段,两家公司合作重点就是探究其临床诊断效果。这之后不久,Dako被安捷伦收购。

2015-03-30

体外诊断试剂行业正迎来高并购风潮

伴随医疗行业的不断改革和相关政策的大力扶持,体外诊断试剂产业迎来一波高发展时期。现代生活中人们对自我健康关注度的提高也推动了体外诊断试剂市场的壮大。据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业

2015-03-26

体外诊断试剂产业并购频发:分子诊断或成医疗并购热点

 近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监

2015-03-26