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惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持

阿斯利康可以说迎来了一个难忘的周末。本周五,美国FDA下属的专家委员会以10票赞成,4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行,lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。

2015-10-26

爱思唯尔因同行评审造假撤销中国9篇论文

据Retraction Watch网站消息,因论文同行评审造假,爱思唯尔出版商撤销旗下5本杂志中的9篇论文,这9篇论文全部来自中国高校或研究机构。爱思唯尔发出声明称,出版伦理委员会调查发现这9篇论文的同行评审过程被人为操

2015-10-15

赛业生物Talen、Cas9基因打靶新技术——专访模式动物专家欧阳应斌、俞晓峰

编者按:赛业生物科技有限公司(以下简称赛业)作为基因工程模式动物供应商,多年来为国内外数百家科研机构和制药公司成功构建了包括转基因、基因敲除/敲入小鼠和大鼠在内的共计超过2500例动物模型,技术成果先后发表在Nature、PNAS等国际顶级杂志上并为业界广泛关注和引用。

2015-10-20

赛诺菲汇聚全球顶尖乙肝病毒专家 加速乙肝治疗创新步伐

为寻求未来乙肝病毒药物研发新方向,赛诺菲亚太研发总部和武汉协和医院近期联合举办了第一届乙肝病毒研讨会,汇聚了多名全球顶尖专家。

2015-09-29

武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审

ixazomib 研究项目旨在评估口服蛋白酶体抑制剂持续治疗能否改善多发性骨髓瘤患者的转归。

2015-09-14

FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi

近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。然而止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印证了这一情况。

2015-09-16

专家观点:究竟应不应该计算卡路里热量摄入?

肥胖逐渐成为了现代社会年轻人中常见的现象,对人们的健康逐渐也形成了更大风险。有越来越多的证据指出,肥胖可能会增加心血管疾病和糖尿病等疾病的发病率。上个月底,在本站的转化医学频道上的一篇报道(原文《减肥

2015-09-08

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

经验:怎样快速结交专家和大牛?

所谓“他山之石,可以攻玉”,各位产业人士之间、研究学者之间的交流沟通,已经成为了一种必要的趋势。那么怎样才能“快速”地结交知名的专家学者和业内大咖呢?

2015-09-01

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18