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FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

2011-12-15

Breast Cancer Res:脂肪在评估乳腺癌风险性中的作用

众所周知,通过乳房X线照片所看到的高比例密集的乳房组织与乳腺癌高风险性相关。但是,乳房中非密集脂肪组织的作用还不清楚。发表在生物医学中心(BMC, BioMed Central)公开出版期刊《乳腺癌研究》(Breast Cancer Research )上的新研究分析了密集(乳腺纤维腺体组织)和脂肪组织与乳腺癌风险性的关系,结果表明大面积密集与非密集组织分别与增高的风险性相关。

2012-11-18

Biomaterials:王强斌等纳米银生物毒性评估获进展

近日,国际生物材料专业期刊Biomaterials刊登了中国研究人员的最新研究成果“Controllable synthesis of monodispersed silver nanoparticles as standards for quantitative assessment of their cytotoxicity。

2012-11-19

Ecological Indicators:森林演替的生态记忆量化评估体系的建立

在没有强烈外力干扰的条件下,随着时间的推移,同一地段上的森林会依次出现不同的群落类型的演变,此即为森林演替。森林演替研究是森林生态学理论研究的核心问题之一,在实践上掌握森林的演替规律可以更好地管理森林并发挥森林最大的经济效益和生态效益。生态记忆是指生态系统受到干扰破坏后,系统残余资源所包含信息的综合,它既呈现了系统过去所受的干扰,也反映出系统的目前状态及其未来走向。

2013-07-05

Ecological Indicators:华南植物园建立森林演替的生态记忆量化评估体系

在没有强烈外力干扰的条件下,随着时间的推移,同一地段上的森林会依次出现不同的群落类型的演变,此即为森林演替。森林演替研究是森林生态学理论研究的核心问题之一,在实践上掌握森林的演替规律可以更好地管理森林并发挥森林最大的经济效益和生态效益。生态记忆是指生态系统受到干扰破坏后,系统残余资源所包含信息的综合,它既呈现了系统过去所受的干扰,也反映出系统的目前状态及其未来走向。

2013-07-04

中国人动脉粥样硬化风险评估论坛在北京召开

北京2014年7月1日电 /美通社/ -- 今天,“中国人动脉粥样硬化风险评估论坛”在北京召开。本论坛的主题是总结该临床试验项目的研究进展、分享初步研究成果,同时还开展了生物医学统计和 SCI 论文撰写的专业性培训。来

2014-07-01

EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估

EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估,该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂,目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。

2013-11-27

Food Chem Toxicol:三聚氰胺毒理学及风险评估

2008年中国爆发三鹿婴幼儿奶粉受污染事件,导致食用了受污染奶粉的婴幼儿产生肾结石病症。

2013-11-23

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29

小儿麻痹症或难如期根除 过去一些评估过于乐观

应世界卫生组织要求成立的一个独立卫生小组20日发布报告,称全球2012年根除脊髓灰质炎、即小儿麻痹症的任务“偏离方向”。 卫生专家小组主席利亚姆唐纳森说:“如果不毫无保留地披露这些坏消息,(消除小儿麻痹的任务)就不会取得进展。” 报告提到,刚果民主共和国、乍得、安哥拉和巴基斯坦面临“棘手”难题。一些地区提供虚假疫苗接种报告,雇用儿童为他人接种疫苗。

2011-07-29