青光眼新药总体有效 FDA周五进行深入评估
今日，Aerie Pharmaceuticals宣布，美国FDA认为其青光眼药物Rhopressa总体有效。但FDA也指出了一些隐患，并将在本周五召集专家小组对疗效数据的优缺点做深入讨论。青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病，它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。据估计，我国青光眼患者的数量可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高会
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
革新|智能化“动脉粥样硬化性心脑血管疾病（ASCVD）风险评估报告”正式发布
2017年9月21日,在中华医学会检验医学分会主任委员潘柏申教授和中华医学会心血管病学分会主任委员葛均波院士的共同推动下，智能化“动脉粥样硬化性心脑血管疾病（ASCVD）风险评估报告”在中华医学会第十三次全国检验医学学术会议上正式发布！潘柏申教授强调，中国正面临未来十年心血管事件不断增加的严峻局面，对ASCVD的防治形成巨大挑战，血脂检查必须告别过去几十年来沿用的所有人群“一个标准一刀切”的粗糙管
智能手机如何帮助评估脑震荡？
脑震荡是大脑损伤的一种，人们在体育比赛和日常活动中，都可能在不慎受伤的情况下引发脑震荡。以往，大脑损伤的筛查和诊断需要在专业的医疗机构进行鉴定，在过程中会耗费很多的时间。华盛顿大学（University of Washington）的研究人员正在开发首款能够客观检测出脑震荡的智能手机应用程序，这款应用也可以筛查其他创伤性脑损伤。研究人员期待这款应用能够给需要的人第一时间带来帮助，例如在一场体育比赛
【临床验证数据】SuperARMS技术用于NSCLC血液EGFR突变检测的评估
一项公开发表的研究数据验证ADx-SuperARMS技术是一种高灵敏、高特异的可用于无创检测晚期NSCLC患者血浆EGFR突变检测的方法，检测结果可有效预测一代EGFR-TKIs的疗效。NSCLC临床治疗实践中，明确EGFR基因状态对指导后续靶向用药治疗至关重要，因此EGFR突变检测早已写入国内外各大指南共识。目前，组织标本仍是EGFR突变检测的首选，但在临床应用中存在局限，如：1、
ICER发布诺华和Kite的CAR-T疗法临床效益评估草案，公开征求相关利益者意见
近日，临床和经济审查研究所(ICER)发布了一项用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法的范围界定文件草案(Draft Scoping Document)。截止到(美)东部时间2017年8月29日下午5点之前，ICER将进行为期三周的公开征询公众意见。最后将在2018年3月的加州技术评估论坛(CTAF)会议期间公开审查tisagenlecleucel-t(CTL-019，Novartis
Lp(a)检测方法标准化帮助准确评估ASCVD残留风险
据2017年6月发布的《中国心血管病报告2016》显示，目前心血管疾病（CVD）死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，位居我国城乡居民总死亡原因的首位，且其患病率及死亡率仍处于上升阶段。其中，动脉粥样硬化是CVD的最主要病因，也是全球第一位死因，为我国卫生医疗带来了极大压力。作为导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一，血脂异常的防治是降低ASCVD风险的关键。2016年中国新版
辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性
2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌（Group B Streptococcus，GBS）会感染年龄小于3个月的新生儿，并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎，46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日，礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教
【文献阅读】全美先天性寨卡病毒暴露相关出生缺陷和评估
【Key Points】In 2016， a total of 1，297 pregnancies with possible recent Zika virus infection were reported to the U.S. Zika Pregnancy Registry from 44 states.Approximately one in 10 pregnancies with la
中国完成科学基金资助与管理绩效国际评估
在国家自然科学基金委员会（NSFC）成立25周年之际，中国迄今为止规模最大的综合性科技绩效评估——科学基金资助与管理绩效国际评估顺利完成。 “这次以全球视野对科学基金的资助与管理整体绩效进行独立的第三方评估，是对科学基金在25年里服务中国科学研究和创新体系发展的全面回顾和评价。”基金委主任陈宜瑜院士4日表示。 来自6个国家的13位资深科学家组成了此次国际评估的专家委员会。