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一致性评价中参比药物的选择

相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言,仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性,只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效

2015-03-26

一位英国医生称“癌症是最好的死亡方式”,被同行抨击

《英国医学杂志》的前编辑、Richard Smith医生声称,我们应该停止浪费数十亿英镑去尝试治愈癌症,因为它是最好的死亡方式。

2015-03-26

CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

尘肺病患者及观察对象胸膜病变超声影像学评价

目的 评价超声检查在尘肺病患者及观察对象胸膜病变的诊断价值。 方法 应用超声对接尘组200例尘肺病患者与观察对象和对照组120名健康者的胸膜进行检查,观察胸膜病变情况。 结果 接尘组中发现胸膜病变130例(65.00%),对照组中发现胸膜病变18例(15.00%),2组间胸膜病变检出率比较,差异有统计学意义(P<0.01)。

2015-03-26

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

关于公布2010年度绩效评价E类国家级示范生产力促进中心整改结果的函

国科高函〔2011〕270号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),有关单位: 根据《国家级示范生产力促进中心认定和管理办法》和《国家级示范生产力促进中心绩效评价工作细则》,在各地方科技部门对2010年度绩效评价E类国家级示范生产力促进中心(以下简称“示范中心”)整改工作初评的基础上,经组织专家答辩,现将整改工作评价结果公布如下。 整改结果分为两类。

2015-03-27

赛诺菲糖尿病新药Lyxumia通过心血管安全性评价

赛诺菲于周四宣布其糖尿病新药Lyxumia的三期临床试验结果,证明该药未发现心血管毒性。

2015-03-21

JAND:母乳喂养或是最理想的婴儿喂养方式

来自田纳西大学的研究人员通过研究表明,人乳可以为婴儿提供最佳的营养供给,而且母乳喂养可以为新生儿及幼儿的营养供给提供最佳的保障.

2015-03-07

危害白领健康的生活方式

让我们了解危害白领健康十种生活方式,注意生活习惯,养生健康非常简单。危险方式1:极度缺乏体育锻炼。在932名被调查者中,只有96人每周都固定时间锻炼,68%的人选择了“几乎不锻炼”。这极易造成疲劳、昏眩等现象,引发肥胖和心脑血管疾病。危险方式2:有病不求医。调查显示,将近一半的人在有病时自己买药解决,有三分之一的人则根本不理会任何表面的“小毛病”。

2015-02-15

白领10种危险生活方式

“忙忙忙,忙到白了头”。忙碌的白领阶层在“金钱”与“健康”的物物交换中,损失掉的是什么呢?他们究竟选择什么样的方式来对抗忙碌的工作和生活?危险方式1:极度缺乏体育锻炼。在932名被调查者中,只有96人每周都固定时间锻炼,68%的人选择了“几乎不锻炼”。这极易造成疲劳、昏眩等现象,引发肥胖和心脑血管疾病。危险方式2:有病不求医。

2015-02-15