CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。
用人工智能工具来评价科学家的影响力
谁是计算机科学领域的迈克尔·乔丹？这个搜索引擎可以告诉你。 去年秋天，位于华盛顿州西雅图的艾伦人工智能研究所（Allen Institute for Artificial Intelligence）启动了一项名为 Semantic Scholar（语义学术）的
袁宝珠主任：（干）细胞产品生物学有效性评价的基本原则
武汉2016年6月18日讯 /生物谷BIOON/ -- 6月17日，由生物谷主办的2016（第七届）细胞治疗国际研讨会于武汉欧亚会展国际酒店隆重召开。细胞资源储藏及研究中心、中国食品药品检定研究院袁宝珠主任参加了会议并为我们带
两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO，刀刀见血的杀招
2016年，医药企业突然要同时面对这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道，这几个问题每一个都很
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
一致性评价执行的难点与槽点
中小企业伤不起咸达数据V3.2整理219个2018年前必须完成的基药口服药产品对应企业发现（见下表），上海信谊、华润双鹤、白云山、石药等企业压力比较大。2015年华润双鹤利润额为6.61亿元，若以500万元一个产品
评价药物分子效率
一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情，但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题，所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进
网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃
近日，一份国务院办公厅关于仿制药一致性评价的意见在网上流传开来，对比2015年11月食药监公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，该份流传的文件作了一些调整。在明确评价时限和对象中