白血病新药获美国FDA突破性疗法认证，挺进3期临床试验
今天，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病
数问观止医学检验中心顺利通过CAP现场认证评审
德清2016年8月1日电 /美通社/ -- 7月11日，美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）委派的认证评审专家 Dr. Fan 莅临浙江数问生物技术有限公司，对公司旗下数问观止医学检验中心进行
赵 林——天津大学——环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理
环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理
EXCiPACT(TM)认证标准讲解研讨会在泉城济南顺利召开
上海2016年7月14日电 /美通社/ -- 2016年7月11日，必维国际检验集团（Bureau Veritas，以下简称“必维”）于泉城济南举办了EXCiPACT?认证标准讲解研讨会。 EXCiPACT?是国际医药辅料行业的权威认证，是众多医药
BlueWind Medical全球首款治疗OAB微型无线神经刺激设备获CE认证
以色列荷兹利亚2016年6月16日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布，该公司治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球首款微型无线神经刺激设备OAB-1000 System已经获
我国58家JCI认证医院最新名单
JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI认证是一个严谨的体系， JCI标准的理念是最大限
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
杜克大学溶瘤病毒疗法获得FDA突破性疗法认证
病毒可以说是人类健康史上面临的最大敌人之一。然而，随着医疗技术的进步，许多科学家开始尝试利用这一“劲敌”来治疗其他疾病以达到“以毒攻毒”的奇效。这一思路在如今的肿瘤治疗领域中尤为突出。最近，杜克大学的Dr. Matthias Gromeier开发的利用基因工程改造过的脊髓灰质炎病毒治疗恶性胶质瘤的疗法获得了FDA的突破性疗法认证。这一消息也获得了业界的广泛瞩目。
Senseonics可植入血糖监测仪获CE认证 下半年剑指美国市场
医疗器械领域永远不缺乏创新，而无法创新的公司最终也会被这个行业所抛弃。最近，医疗器械公司Senseonics的创新坚持就获得了回报。公司开发的皮下植入式血糖监测系统Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 就收获了欧盟管理部门的CE认证。
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。