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新版GSP的认证使药品流通市场准入“门槛”又提高

近年来,随着医药领域的不断发展,对制药企业的发展要求显得愈发严格,新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了,药店或将面临重新洗牌。

2014-04-29

Alexion获得第二项突破性药物认证

2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证,获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101,这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。

2013-10-30

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第5号)

2011年10月18日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年10月18日至2011年10月31日。

2011-10-21

黑龙江省药品经营企业GSP认证公告(2011年第10号)

2011年10月18日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-10-20

云南省药品经营企业GSP认证公示公告(第103号)

2011年10月11日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-19

广西壮族自治区药品经营企业GSP认证公告(第209号)

2011年10月14日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下4个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-10-19

陕西省药品经营企业GSP认证公告(第155号)

2011年10月18日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2011-10-19