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立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

离新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定,新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。

2014-06-18

甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告(第176号)

2011年09月22日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下3户企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年9月22日至2011年10月1日止,请社会各界予以监督。

2011-10-08

青海省药品经营企业GSP认证公示公告(第42号)

2011年09月15日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

河南省药品经营企业GSP认证公告(第167号)

2011年09月19日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查,决定对河南张仲景医药物流有限公司等77家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-10-08

重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第196号)

2011年09月14日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-08

上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第260号)

2011年09月15日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年9月15日至2011年9月25日止,请社会各界予以监督。

2011-10-08

上海市药品经营企业GSP认证公告(第260号)

2011年09月26日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

2011-10-08

山东省药品经营企业GSP认证公示公告(第164号)

2011年09月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下135个企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期10天,自2011年9月21日始至2011年9月30日止。请社会各界予以监督。

2011-10-08

Tonix舌下给药治疗创后紧张症药物获FDA试验性新药认证

生物医药公司Tonix Pharmaceuticals宣布公司正在进行的舌下给药剂型环苯扎林,TNX-102 SL,已经获得FDA的试验性新药批准。公司将于2014年第三季度开始进行TNX-102 SL治疗床后紧张症(post-traumatic stress disorder, PTSD)的双盲性二期临床研究。而目前市场上尚没有一种以舌下给药方式治疗PTSD的药物。相对于口服方式,舌下给药方式能

2014-06-11