Sage/渤健公布zuranolone监管申请计划：治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!
zuranolone是一种口服神经活性类固醇（NAS）GABAA受体阳性变构调节剂（PAM），服药2周，迅速缓解抑郁症状。
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准，显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
科学家利用多能干细胞成功培育人造精子，可生育健康后代
人类生育力下降，已经成为越来越严重的社会问题。相关数据显示，全球不孕不育患病率从1997年的11.0%上升到了2017年的15.0%，根据推算，在人口增速放缓的当下，到2023年时，在不足7亿的育龄人口中，预计将有超过1.12亿人面临不孕不育。中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年18%左右，不孕不育夫妻约有60
Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif，完善“人类抗体组计划”！
北京时间2021年9月8日，全球著名抗体生产商 Proteintech Group正式宣布：对表观遗传学专家Active Motif 公司进行战略投资！Active Motif 指出，将利用这笔资金扩充其研发创新引擎以及商业布局
改善女性生育力有望！科学家识别出近300个与女性生育力相关的新基因！
2021年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --生殖寿命对于生育力非常必要，同时其还影响着女性的健康老龄化；但科学家们对其背后的生物学机制以及如何保存女性的生育力却知之甚少。近日，一篇发表在国际杂志Nature上题为“Genetic insights into biological mechanisms governing human ovarian ag
国家自然科学基金委员会发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2021年度项目指南的通告
近日，国家自然科学基金委员会发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2021年度项目指南的通告，全文如下：国家自然科学基金委员会现发布“组织器官再生修复的信息解码及有序调控”重大研究计划2021年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2021年7月5日组织器官再生
男性也能生育了？海军军医大学率先实现雄性大鼠怀孕，产下健康后代！
2021年6月16日，来自我国海军军医大学的刘玉环与张荣佳在预印本平台bioRxiv上刊登了题为A rat model of pregnancy in the male parabiont的研究[1]，报道了他们利用异种共生(Parabiosis)成功实现雄性大鼠怀孕与分娩。
因美纳向全球病原体基因组计划捐赠6000万美元测序设备
2021年4月28日，因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）携手比尔及梅琳达·盖茨基金会及其他公共和私营机构，承诺为全球病原体基因组计划捐赠价值6,000万美元的测序设备。该计划是2020年10月宣布的非洲病原体基因组计划（Africa PGI）的扩展，将有助于在全球范围内构建一个全面的病原体基因组网络，在需要帮助的地区构建关键的公共卫生管理能力。
为什么女性一过35岁生育能力会下降？新研究又发现一重要因素
发表在《Aging Cell》上的一项最新研究中，来自西班牙巴塞罗那科学技术研究所基因组调控中心（CRG）领导的研究团队发现，年龄还可能会通过破坏RNA分子的水平来影响女性的生育能力，而RNA分子在人卵细胞的最后成熟阶段改变参与关键生物途径基因的功能。卵母细胞（oocyte）是在卵子发生过程中进行减数分裂的卵原细胞。分为初级卵母细胞、次级卵母细胞和成熟的卵母