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解读:《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(征求意见稿)

为规范干细胞临床试验研究过程,保证研究结果科学可靠,保护受试者的合法权益和生命健康安全,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(以下简称《研究管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08

《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(征求意见稿)解读

为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理,保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(以下简称《基地管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-19

《结核病防治管理办法》(卫生部令第92号)

第92号   《结核病防治管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年3月24日起施行。 部长 陈竺 2013年2月20日 结核病防治管理办法 第一章 总则 第一条 为进一步做好结核病防治工作,有效预防、控制结核病的传播和流行,保障人体健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规,制定本办法。

2013-03-22

《结核病防治管理办法》修订将于2013年3月24日起实施

为预防、控制结核病的传播和流行,保障人体健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规,卫生部对1991年实施的《结核病防治管理办法》(以下简称《办法》)进行了修订,并将于2013年3月24日正式实施。有关答问如下: 一、 《办法》修订的背景是什么,有何重要意义? 结核病是严重危害人体健康和公共卫生安全的慢性呼吸道传染病。我国是全球22个结核病高负担国家之一。

2013-03-07

关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...

2013-03-08

赛默飞蛋白质组学解决方案

随着人类基因组计划的完成和功能基因组时代的到来,蛋白质结构与功能研究越来越重要,蛋白质组学、生物信息学等相关学科已逐渐成为生命科学的前沿。 赛默飞世尔科技为蛋白质组学研究提供包括创新的化学试剂、高效的分离产品、领先的色谱质谱技术、以及蛋白质组学数据处理软件产品的最先进和完整的解决方案,帮助科学家们大幅提高研究工作的效率,更有信心地面对蛋白质组学研究的挑战。欲了解更多赛默飞蛋白组学应用。

2012-06-12

研究提供新的耳鸣治疗办法

近日,诺丁汉大学一个新的临床实验测试一个口袋大小,采用声音模拟以重新启动大脑中“接线”的装置是否可以治愈有听力障碍,即耳鸣的患者。 这种神经调节设备提供特定的声音序列以扰乱大脑中的神经元模式。据认为,听力丧失可能导致神经元在大脑中一齐发射而不是随机发射。这样会导致超载以及耳边出现铃声或嗡嗡声的症状。这就是典型的耳鸣。 这项研究由国家卫生研究所赞助的国家生物医学研究组听力部负责进行。

2012-03-22

辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物加巴喷丁的非法销售问题

辉瑞已同意支付3.25亿美元来解决对其欺诈保险公司及其它供应商的指控,该公司曾销售加巴喷丁用于未获得批准的用途,这是辉瑞在6周内第二次处理这款癫痫药物超适应症使用问题。

2014-06-05

互联网食药经营监督管理办法公开征求意见

国家食品药品监督管理总局关于《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知。

2014-05-29