新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
完善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见
CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家？
9月27日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”)，就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系，正式提出了指导意见。
2016，中国药品研发实力百强榜
2016年9月24日，由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导，药智精英俱乐部主办，药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重举行。
欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo（nivolumab） 用于晚期膀胱癌的II类变更申请
该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果（新泽西州，普林斯顿，2016年9月20日）-百时美施贵宝公司（纽交所代码：BMY）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）确认了百时美施贵宝将Opdivo
药品零售并购潮起，新商业模式有待成型
在医药电商从火热到寒冬的三年，医药零售渠道所受到的关注的是前所未有的，这不仅仅是医药电商的新渠道所激发的市场想象，也是在全国性医改正在向纵深推进的大背景下的药品零售面临的趋势性变化使然。从大背景来看，
2016年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测
2016年，是国家全面推进“十三五”战略规划的起始之年，是国家新医改进入三医联动攻坚阶段的改革之年，是我国药品流通企业步入转型升级新阶段的关键之年。为促进国家医药卫生体制改革，保障“健康中国”战略实现，围
28部门发合作备忘录：联合惩戒食品药品严重失信者，将建动态名单(附惩戒措施)
日前，国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，这对加快推进食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确
DTP会成为药品零售业的下一个风口吗？
9月7日，国内医药电商企业健客宣布首家DTP（Direct to Patient）药房开业，这家药房主推肿瘤创新特药。除健客外，益丰大药房、一心堂、老百姓纷纷在今年宣布将开展DTP业务。如果从国内最早开始DTP业务的京卫大药房算