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新版药典最大亮点——注射用辅料大增

时隔五年新版中国药典再次面世,激发了业内人士的关注,此次改版最大的变化是辅料,不仅辅料和附录单独成部,而且辅料的数量大增,这传递了一个什么信息呢?

2015-07-27

致科学家们:你们是要用保密的临床数据召唤神龙吗?

以“干死制药厂”著称的Ben·Goldacre撰写文章,试图解开导致临床实验数据保密现象的错综复杂的网络,表达了对数据进行独立审核的急迫。

2015-07-27

【说图】药用辅料的巨大市场

保守估计,到2015年我国药用辅料的市场国模将达到400亿元,其成长空间相当广阔

2015-03-26

卫计委:不合理用药需要用制度规范

 9月11消息,国家卫生计生委于当日上午召开例行新闻发布会,国家卫生计生委医政医管局医疗与护理处李大川就不安全用药的问题做了介绍。李大川说,我也注意到有一些媒体提到我们国家每年40万的不安全医疗死亡的

2015-03-26

我国药用辅料市场需求量水涨船高

在过去的5年中,化学药品制剂、中成药和生物生化制品的年复合增长率分别为24.32%、24.27%和31.15%。随着药品制剂总规模的逐年扩大,药用辅料市场需求量也将水涨船高,每年将以15%-20%的速度递增。即使按每年15%的增

2014-07-29

可持续发展的生物样本库建设要用“标准化”来规范

样本库质量控制、质量鉴定等关键技术未获突破,制约着我国生物样本库资源的建设和发展,这是行业发展的瓶颈所在。

2014-03-10

Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

2012-08-20

尔康制药:辅料龙头正平稳增长

投资建议:辅料行业竞争格局分散,行业监管及自律发展仍较为缓慢,尔康作为行业龙头主要依赖自身在产品质量、种类及销售服务方面的优势不断拓展市场,提升份额,预计未来2-3年辅料业务保持平稳增长。磺苄西林钠仍有一定发展空间,在省标开启后有望重拾增长。“整顿提高年”公司主抓经营管理及队伍建设,为长期发展打下基础。

2013-05-31

毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌

国家药监局8月3日通报,铬超标胶囊剂(毒胶囊)药品市场清理已经完成,共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日,国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》),对药用辅料生产企业将实行许可管理,同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。

2012-08-07

药用辅料监管新规备受业内关注

8月2日,国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》)受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说,《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件,对保证药用辅料安全的针对性强,且具有可操作性。

2012-08-08