兰伯西获FDA批准将在美国推出痤疮药物Absorica
2012年5月28日,孟买,印度最大制药商兰伯西(Ranbaxy Laboratories)美国子公司RLI(Ranbaxy Laboratories Inc)宣布,痤疮药物Absorica已获FDA批准,用于严重顽固性结节性痤疮(severe recalcitrant nodular acne)的治疗。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
SFDA:正在查处东洋之花等化妆品超标案
对于近期国家食品药品监督管理局曝光的“东洋之花美白水润面贴膜”等18种化妆品含有毒物质的消息,今天国家药监局相关负责人再次明确,对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处。
山东国际生物科技园首批10余个“蓝海英才”计划项目已顺利完成申报
日前,首批参加烟台高新区“蓝海英才”申报的10余个项目,在山东国际生物科技园的全套服务及正式推荐下完成了申报工作。 据悉,上述项目类型均属于创业类,其中50%项目的负责人是优秀的海归人才。这些项目全部具有自主知识产权,具有较高的创新性和成熟度,符合“蓝海英才”计划的申报要求。 上述项目经过烟台市高新区“蓝海英才”计划相关部门审核评定后,将被推荐参加烟台市“双百计划”项目专家组评审。
FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂
FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。
某些抗精神病药物和亚甲蓝同用可引起严重CNS反应
7月26日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全公告,称其收到了正在服用5羟色胺类抗精神病药的患者使用亚甲蓝后出现严重中枢神经系统(CNS)不良反应的报告。亚甲蓝经常用于诊断性操作,也被用于处理一些医学问题。能与亚甲蓝发生相互作用的5羟色胺类抗精神病药物列表可在FDA网站找到。 FDA告诫,医务人员和病人可能没有认识到亚甲蓝具有单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的特性。
一种促花蛋白可调整叶片气孔开闭
日本研究人员在最新一期美国《当代生物学》杂志网络版上发表论文说,他们在利用十字花科植物拟南芥进行的实验中,首次发现催促植物开花的FT蛋白质还具有调整叶片气孔开闭的作用,较多的FT蛋白质可促进植物“深呼吸”,从而吸收更多二氧化碳。 在通常状态下,植物在感受到蓝光以后,会为进行光合作用而打开气孔,吸收二氧化碳。
太阳制药同意$40亿收购兰伯西(Ranbaxy)
印度太阳制药同意耗资40亿美元,从日本第一三共手中收购印度仿制药生产商Ranbaxy,此次收购的背景是,因生产问题FDA已对Ranbaxy实行了数年的制裁。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤
为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。