勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获临床试验批件
上海2016年9月20日电 /美通社/ -- 百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品 PD-1单抗 BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单抗获得中国临床试验批件
百济神州(BeiGene)公司宣布,其在研产品PD-1单抗BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,用于治疗晚期实体肿瘤。该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后BGB-A317项目获得临床试验许可的第五个地区。
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单)
6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品,此外,这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)
CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易
18家医药商业执照被吊销 江西药监下发2015飞检重点
据江西晨报消息,江西省食品药品监督管理部门获悉,江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业因所持有的《药品经营许可证》有效期届满未换证,依法予以注销。被注销《药品经营许可证》的企业分别为:江西欣众医药有限
发改委单独定价品种目录(西药)
治疗埃博拉 用中药还是西药好
近日,国家中医药管理局组织专家对中医药防治埃博拉出血热进行了专题研讨,在广泛征求专家意见并参照既往经验基础上,国家中医药管理局专家组制定了中医药治疗指导性意见,供临床参考。不过消息一出后,即遭到微博实
西药类出口形势好转促外需改善
受外需改善、原料药供应减少、价格上涨和国家各部委陆续采取一系列支持外贸稳定增长措施的影响,2014年前3季度,我国西药类商品外贸形势喜人,进出口总额达430.26亿美元,同比增长12.73%,分别高于我国外贸整体和医药外贸增速9.4和3.0个百分点。