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勃林-礼来联盟2型糖尿病新药Synjardy(恩净/二甲双胍)获欧盟批准

Synjardy由empagliflozin和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2015-06-05

膀胱癌和服用吡酮或罗格酮之间没有联系

2014年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人) 发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。

2014-12-17

国家药监局修订甲磺酸瑞波西制剂说明书

根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行

2013-02-04

吉拉德吉布斯就匹酮起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

靶向抗癌药卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

2012-07-03

Amylin公司糖尿病药Byetta治疗成功率高于美脲

Byetta(Amylin) vs 格林美脲:Byetta血糖控制成功率更高。 2012年6月9日,一项在2型糖尿病患者中开展的研究表明,与格列美脲(glimepiride)相比,Amylin公司Byetta治疗成功率更高。 Byetta为非胰岛素、注射型糖尿病药物,是一种GLP-1受体激动剂。在二甲双胍未能充分控制血糖水平时,该药可添加至二甲双胍疗法。

2013-03-04

EMA更新吡酮和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

:抗抑郁药氟西也能抗肠道病毒

氟西汀分子结构式。 来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员意外发现氟西汀(fluoxetine, 也译作氟苯氧丙胺)---常被称作百忧解(Prozac)--的一种潜在的新用途:它有望作为抗病毒试剂发挥作用。这一发现可能提供另一种工具来治疗导致人们患病和死亡的人肠道病毒(enterovirus)感染。 当前还不存在抗病毒药物来治疗肠病毒感染,而且该病毒感染经常是严重性的和潜在致命性的。

2012-11-18

梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹酮(Actos)仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...

2012-08-21