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阿斯利康降糖药Farxiga(达净)获美国FDA批准:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),以降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。该适应症通过FDA

2020-05-06

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩净组合研究成功!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验,在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的

2020-04-27

阿斯利康启动III期试验,评估Farxiga(达净)降低严重并发症/器官衰竭风险!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日15时,全球累计确诊超过273万例,国外累计确诊超过264.6万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊88.6万例,死亡5万例。当前,有多家药企已经投身COVID-19药物/疫苗研发行列,另有多家制

2020-04-24

阿斯利康Farxiga(达净)III期研究因疗效特别显著提前终止!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在独立数据监测委

2020-03-31

勃林-礼来Jardiance(恩净)遭美国FDA拒绝批准!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药

2020-03-24

阿斯利康Farxiga(达净)里程碑III期显著降低心衰恶化&心血管死亡风险!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相比,Farx

2020-03-30

美国FDA授予勃林/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩净)快速通道资格!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于伴有慢性肾脏病(CKD)的成人患者,降低肾脏

2020-03-13

勃林翰欧唐宁®(利汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia

2020-02-14

大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西滨)获美国FDA优先审查!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

2020-02-13

强生Invokana(卡净)获批,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Invokana(怡可安®,通用名:canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物,用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropat

2020-01-30