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ACC18重磅消息:强生Invokana(卡净)显著降低心血管高危2型糖尿病患者心衰住院和心血管死亡风险

 2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国心脏病学会(ACC)第67届科学年会(ACC18)上公布了糖尿病药物Invokana(canagliflozin,卡格列净)里程碑临床项目CANVAS新的探索性分析数据。数据显示,在伴有心血管高风险的2型糖尿病患者中,Invokana显著降低了心血管(CV)死亡及心衰住院治疗(HHF)风险。去年10

2018-03-13

田边三菱在中国台湾推出2型糖尿病新药Canaglu(卡净)

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,旗下子公司台田药品股份有限公司(Tai Tien Pharma,总部:台北,中国台湾)已在中国台湾推出了糖尿病新药Canaglu(100mg片剂,通用名:canagliflozin,卡格列净),该市场也是继日本之后由田边三菱商业化推出Canaglu的第二

2018-03-07

阿斯利康新型降糖药Forxiga(达净)治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审查

 2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请(MAV),该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i),此次MAV寻求批准Forxiga作为胰岛素疗法的一种口服辅助治

2018-03-06

抗糖尿病新药欣汀获批进入临床研究

 近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药,为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前,该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D

2018-01-12

总局受理万邦医药万净片临床试验申请

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)12月26日最新公告显示,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(万邦医药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的万格列净片及其原料药(简称“该新药”)用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。该新药的基本情况:1、万格列净片受理号:CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17

2017-12-26

上海现代制药西汀和阿哌沙班获批临床

 近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

2017-10-17

众生药业注射用多西赛聚合物胶束的临床申请获受理

 近日,广东众生药业股份有限公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局受理,并收到《药品注册申请受理通知书》。药品名称:注射用多西他赛聚合物胶束剂型:冻干粉针规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品:2.2 类申报阶段:临床申请人:广东众生药业股份有限公司受理号:CXHL1700239粤项目概况甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG

2017-10-17

糖尿病新药恩净获批在中国大陆上市

 9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具

2017-09-27

净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况

在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳

2017-09-25

发现胰腺瘤中的细菌让化疗药物吉西滨失效

图片来自以色列魏茨曼科学研究所。2017年9月17日/生物谷BIOON/---针对化疗药物有时并不有效的原因,我们如今有一种新的解释:细菌。在一项新的研究中,来自美国和以色列的研究人员描述了他们的发现:某些细菌能够在人胰腺瘤内发现到。这一发现进一步证实这些细菌中的一些含有一种让被用来治疗多种癌症(包括胰腺癌)的常见药物失效的酶。通过以癌症模式小鼠为研究对象,他们证实在化疗的基础上进行抗生素治疗可能

2017-09-17