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芬戈:被要求添新警告标签

欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。

2012-05-09

特人有关的专用骨器的早期证据

一项研究报告说,研究人员在尼安德特人遗址上发现了欧洲最古老的专用骨器,这个遗址的历史早于现代人到达欧洲的时间。Shannon P. McPherron及其同事在法国西南部的两个尼安德特人的遗址发现了被称为lissoirs的4个骨器的碎片。Lissoirs是通过打磨和抛光制成的一种专用工具,它们被认为用于加工兽皮,让兽皮变得坚韧、不会渗透并且有光泽。

2013-08-13

批准西格列汀用于2型糖尿病伴肾衰竭患者

近日,欧洲药品管理局(EMEA)批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下:对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克(肌酐清除率30-50ml/min)。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克(肌酐清除率在30ml/min)。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。

2012-02-13

Teva启动拉喹(Laquinimod)在RRMS的第三个III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德(laquinimod)用于复发-缓解型多发硬化症(RRMS)临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议(SPA)启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。

2012-08-08

PNAS:特人与现代人基因交换并不常见

科研人员此前已发现,现代人基因组中的少量基因来自尼安德特人。然而,9月12日刊登在美国新一期《国家科学院学报》(PNAS)上的一项研究表明,二者之间的基因交换并不常见。 尼安德特人是远古分布在欧洲大陆的最主要古人类,是与现代人在进化学上最近的亲族。迄今,有关尼安德特人的最早遗迹出现在距今约40万年前,其分布遍及欧洲和西亚。距今约3万年前,尼安德特人逐渐灭绝,进而被现代人的祖先取而代之。

2011-09-15

Lancet Oncol:药物凡增加甲状腺癌病人无疾病恶化存活期

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --对晚期分化型甲状腺癌(advanced differentiated thyroid cancer, DTC)病人的II期随机性临床试验结果表明接受口服靶向药物凡德他尼(vandetanib)治疗的病人无疾病恶化存活期要比接受安慰剂治疗的那些病人长将近1倍(11.2个月对5.9个月)。

2012-11-18