杨森向EMA提交肺结核新药bedaquiline上市许可申请
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Janssen-Cilag International NV(杨森)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其实验性药物bedaquiline(TMC207)的上市许可申请(MAA),寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分,用于耐多药结核病(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)成人患者的治疗。
杨森公司的前列腺癌药物获得欧盟批准的上市许可
日前,杨森公司的Zytiga(阿比特龙醋酸盐)获得欧盟批准的上市许可,用于治疗转移性阉割性前列腺癌。 相比于将安慰剂与强的松或强的松龙配合的结果,安慰剂对照组的、随机的、多通道的三期研究治疗结果显示:将阿比特龙醋酸盐与强的松或强的松龙配合使用将会减少35.4%的死亡风险,并且在中位总生存期中将会有3.9个月的改善。
杨森制药与Depomed签署协议获Acuform专利应用许可
2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 强生公司旗下杨森制药日前与Depomed签署了一项专利许可协议,获得了其Acuform专利,该专利关于一项药物输送技术。 按照协议,Depomed将给予杨森公司Acuform的非独家特许权和其他权利,因此获得杨森公司1000万美元的预付款,并获得杨森公司NUCYNTA ER(他喷他多缓释片)在美国、加拿大和日本地区的销售提成。
杨森向中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心捐赠艾滋病新药恩临®
杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定
2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。
福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药(Vertex)今天宣布,已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作,开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前,Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市,该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分,另一种组分为注射药物干扰素。
"首届生态农业产品和食品安全论坛"在西安召开
9月26日下午,作为欧亚经济论坛最重要的分论坛之一,“首届生态农业产品和食品安全论坛”在西安召开。本次论坛论坛以“构建食品安全保障体系,保障食品安全健康发展”为主题,是欧亚经济论坛开办5年来首次设置和食品安全相关议题的分论坛。 由欧亚经济论坛秘书处、中国绿色食品发展中心、中国公共外交协会主办,由北京大广天下文化传媒有限公司、陕西中正展业有限公司承办。
SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品
12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
西安交大医学院“狭窄胆道磁压榨疏通术”获得成功
“狭窄胆道磁压榨疏通术”近日在西安交通大学医学院第一附属医院应用于临床并获得成功,解决了胆道狭窄需要再次或多次开腹手术的临床难题。 据了解,磁压榨吻合技术涉及新型稀有金属材料研制、改性,生物力学临床前沿研究,以及微创技术临床联合应用等重大的技术协作问题。