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CFDA接受喜康利生物相似药临床申请

 近日,喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101(重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督

2017-04-10

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(英夫利单抗

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达93亿美元。

2016-10-19

欧盟受理诺华山德士利单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫利单抗)获韩国批准

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年销售额高达92.4亿美元。

2015-12-11

默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西格列汀暂守一城

美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。

2015-10-30

罗氏帕单抗英国获批,用于治疗早期乳腺癌

近日,罗氏帕妥珠单抗(Perjeta)在英国获批,用于早期乳腺癌的治疗,仅仅在几周前,该药物也获得欧洲药品管理局的批准。

2015-10-08

Clin Cancer Res:吉单抗治疗急性髓样白血病的分子机制

2013年2月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自明尼苏达大学等处的研究者通过研究发现了一些特殊的遗传突变,这些遗传突变或许可以起到一种发信号的指示作用,让研究者清楚知道急性髓样白血病(AML)病人是否可以从一种最新的抗白血病制剂中获益。相关研究成果刊登于2月26日的国际杂志Clinical Cancer Research中。

2013-02-27

FDA批准罗氏帕单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

The Lancet:英夫利单抗或可有效治疗儿童川崎氏病

近日,来自加利福尼亚大学等处的研究人员通过研究针对KD患儿的起始阶段疗法,来阻断患儿出现IVIG抗性;与此同时研究人员也通过评估额外添加英夫利昔单抗后对患儿冠状动脉的异常影响情况,相关研究刊登于国际著名杂志The Lancet上。

2014-03-04