总局发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:1.人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因
利用转基因干细胞再生完整的人表皮
培育出的表皮薄片,图片来自CMR UNIMORE。2017年11月10日/生物谷BIOON/---多亏了一个由科学家和医生组成的国际团队,一名因患上一种危及生命的遗传病而丧失了大部分外层皮肤的7岁叙利亚难民如今在他的大约80%的身体上有了利用他自己的细胞培育出的转基因皮肤。而且正如该团队于2017年11月8日在Nature期刊上在线发表的一篇论文报道的那样,这名男孩表现良好。这篇论文的标题为“Re
Eur Res J:肺脏表皮细胞衰老促进肺纤维化的发生
2017年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --根据来自德国肺脏研究中心的研究者们的一项最新成果,肺纤维化可能是由于细胞"老化"导致的。在最近发表在《European Respiratory Journal》杂志上的一篇文章中,研究者们已经能够在细胞培养水平通过药物干预的方式阻断细胞老化的进程。肺纤维化会导致患者的肺组织结痂,进而导致恶性的肺功能紊乱。具体地,肺泡结构的表面会受到影响。如果疾病的
动物皮毛下的秘密令人惊奇
春天来了,一些人正准备脱去冬衣,换上泳衣,人们可能会看到冬衣下隐藏的多出的几磅肉。动物很聪明,它们从来不会脱掉自己的"外套"。所有哺乳动物的毛发颜色都由黑色素生成细胞决定,美国阿拉巴马州哈森阿尔法生物技
Cell Death Dis:腺瘤管状表皮细胞坏死性凋亡机制
管状表皮细胞腺癌(RCC)是一类对化疗十分耐受,而且存活时间很短的恶性肿瘤。目前大多数抗癌药物都是通过引导癌细胞的凋亡,而癌细胞发生的抗凋亡突变也许是其产生耐药性的原因。不过,最近研究鉴定出了一种新型的细胞死亡方式--即不依赖caspase蛋白的程序性死亡"细胞坏死性凋亡(necroptosis)"。这也许能够为肿瘤的杀伤提供其他思路。
Immunity:肠道表皮细胞稳态调节新机制
肠道微环境稳态的维持依赖于肠道寄生的微生物与表皮细胞,基质细胞以及免疫细胞的共同作用。肠道表皮细胞在细菌与粘膜层免疫细胞之间建立了物理与生化的"栅栏"。它能够通过分泌抗菌因子以及调节粘膜免疫反应来对肠道的微生物施加影响。肠道免疫稳态的紊乱会伴随许多炎性疾病的出现,包括克罗恩氏病以及溃疡性肠炎。目前引起肠道炎症反应的机制仍不清楚。
勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物的排他性许可协议
" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利,巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺,特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰,
elife:养虎为患,表皮细胞的"包容"导致癌细胞的增生
表皮细胞是机体防御外界环境的物理屏障。为了保证其完整性,表皮细胞的增殖与凋亡的稳态调节十分重要。在表皮细胞不断增殖的同时,需要有一个严格调控的机制保证衰老的细胞脱离组织并进入凋亡程序。之前的研究已经在
Nat Med:表皮生长因子或可促进造血干细胞再生
2013年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Nature Medicine上的一篇研究报告中,来自杜克大学的研究者表示,表皮生长因子可以在个体暴露于辐射后加速造血干细胞的恢复。这项研究或为治疗癌症以及某些饱受辐射的个体提供治疗希望。 研究者John Chute表示,目前表皮生长因子刺激造血的作用机制还不清楚,血液组分的形成来源于造血干细胞。
JBC:表皮葡萄球菌感受氧化胁迫的重要功能基因
表皮葡萄球菌是引起医院内感染的重要病原菌,其引起败血症、慢性前列腺炎的趋势与日俱增。表皮葡萄球菌因其形成生物膜从而增强了细菌对抗生素和宿主防御体系的抵抗能力,使得临床治疗十分棘手。在感染的过程中,表皮葡萄球菌必须克服人体免疫系统所产生的活性氧(ROS)的杀伤作用从而成功地定植、感染,而人们对表皮葡萄球菌是如何感受、应答氧化胁迫信号,了解的很少。