国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因
Vertex囊肿纤维化药物获批 定价29.2万美元
Vertex于2017年11月发布了令人印象深刻的新型囊肿性纤维化（CF）三联疗法的数据，近日又传来好消息，美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准tezacaftor/ivacaftor双重疗法药物。该研究为期24周，入组了超过500例携带双拷贝F508del突变[最常见的囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因突变类型]的CF患者。数据显示，治疗24周后，与安慰剂组相比，teza
PNAS：雌激素或能促进神经母细胞瘤细胞成熟成为神经元样细胞
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志PNAS上一篇研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究发现，女性雌激素或许在神经母细胞瘤的发生过程中扮演着关键角色，神经母细胞瘤是一种主要影响儿童的癌症类型，研究人员通过研究发现，雌激素疗法和雌激素受体的过表达会促进恶性神经母细胞瘤细胞成熟成为神经元样的细胞，相关研究或为后期研究人员开发治疗神经母细胞瘤的新型疗法提供思路
两篇Cell揭示病毒样蛋白Arc可能控制着你的记忆
2018年1月13日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，一种参与认知和储存长期记忆的蛋白看起来像一种病毒蛋白，并且像一种病毒蛋白那样发挥作用。这种被称作Arc的蛋白具有与病毒用来感染宿主细胞的蛋白相类似的性质，它起源于数亿年前发生的一个偶然的进化事件。相关研究结果发表在2018年1月11日的Cell期刊上，论文标题为“The Neuronal Gene Arc Encodes a Repu
实验新知——不一样的质粒抽提
分子克隆、重组病毒的制备以及蛋白表达都涉及到质粒的纯化。起始样本数量、纯化规模连同下游实验要求，对于质粒的制备提出了不同的要求。作为实验室的基础操作，每天做着酶切、连接、PCR、测序、克隆、细胞转化/转染的你是否想过，有这样几种独特的质粒制备试剂盒能大大地帮你提升实验效率，从而进阶为分子生物学实验高手？1.极快的制备——5分钟小抽！GenElute五分钟质粒小量制备试剂盒采用超级简化的实验方案，无
Nature：科学家成功揭示TRPM4蛋白冠状样原子结构 有望开发高血压等疾病的新型疗法
2017年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国文安德尔研究所（Van Andel Research Institute，VARI )的科学家通过研究首次揭示了潜在药物靶点的原子水平结构，有望帮助开发治疗中风和外伤性脑损伤等疾病的新型疗法，相关研究刊登于国际杂志Nature上。图片来源： Wei Lü, Ph.D. TRPM4蛋白在机体所有组织中都存在，包括大脑、心脏、
Stem Cell Rep：科学家利用干扰重编程技术成功将成体细胞转化成为祖细胞样细胞
2017年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --一种名为干扰重编程（interrupted reprogramming）的修饰化iPS方法能够进行一种高度可控、更加安全且具有成本效益的策略来通过成体细胞产生祖细胞样的细胞，日前，一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中，来自加拿大的研究人员成功将成年小鼠的呼吸道细胞（Club细胞）转化成为大量纯化的诱导祖细胞样细胞（i
利用转基因干细胞再生完整的人表皮
培育出的表皮薄片，图片来自CMR UNIMORE。2017年11月10日/生物谷BIOON/---多亏了一个由科学家和医生组成的国际团队，一名因患上一种危及生命的遗传病而丧失了大部分外层皮肤的7岁叙利亚难民如今在他的大约80%的身体上有了利用他自己的细胞培育出的转基因皮肤。而且正如该团队于2017年11月8日在Nature期刊上在线发表的一篇论文报道的那样，这名男孩表现良好。这篇论文的标题为“Re
重磅级文章解读动脉粥样硬化研究进展
我们都知道，机体动脉粥样硬化的发病与胆固醇密不可分，近年来，科学家们在动脉粥样硬化的发病机制、并发症及新型疗法等研究领域取得了众多突破性的研究进展，本文中，小编对相关研究成果进行了整理，分享给大家！与大家一起学习！【1】JACC：不吃早饭会提高患动脉粥样硬化的风险新闻阅读：Skipping breakfast associated with hardening of the arteries根据最