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誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼受青睐

据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。

2013-09-27

ViiV与杨森合作开发HIV药物Tivicay/Edurant复方

葛兰素史克和辉瑞HIV合资企业ViiV与强生旗下杨森签署合作协议,开发2种HIV药物Tivicay/Edurant的复方片剂。此次合作,也代表着ViiV的首个外部合作。

2014-06-13

CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释

CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片。

2014-03-03

Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解获FDA暂时性批准

2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。

2012-05-16

国家食品药品监督管理总局对维C银翘甄别结果的通报

6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。

2013-06-21

国食药监:品种维C银翘存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

2013-06-19

复方甘草几乎绝迹

复方甘草片,很多市民打小就熟悉的一种褐色小药片,其实已经在市面上消失很久了。

2014-04-10

默沙东Noxafil缓释获FDA批准

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准,适应症为:因免疫功能严重低下而具有侵袭性曲霉菌和念珠菌感染高风险的13岁及以上患者。

2013-11-27

JIPB:张玲等揭示蒟蒻薯属植物苞的发育与进化

近日,中科院西双版纳热带植物园张玲博士等研究人员最新的研究成果“Phylogeny and Evolution of Bracts and Bracteoles in Tacca (Dioscoreaceae)。”发表于国际杂志Journal of Integrative Plant Biology上,该项研究对于深入了解有花植物繁育系统的多样性与形成机制及其对遗传多样性的影响具有重要的理论意义。

2011-12-08

Lancet Oncol:宫颈癌筛查中HPV检测比子宫颈抹检测优异

目前抗宫颈癌已经获得了很大成功。50多年以前美国就开始常规筛查宫颈癌,这项措施大幅降低了妇女一号癌症杀手-宫颈癌的发病率。两个最近发展起来的疫苗也可以保护女性免于人乳头状瘤病毒(HPV)的感染 (备注:HPV病毒感染可能导致宫颈癌)。 但是每年仍有12000新发宫颈癌病例, 近4300名妇女会死于宫颈癌。

2012-11-18