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西安杨森类克®溃疡结肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停

2019-01-13

溃疡结肠炎新药!强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥

2018-12-25

线粒体胁迫跨代遗传适应研究获突破

 北京大学刘颖课题组在线粒体胁迫适应性的跨代遗传及其表观遗传调控机制研究方面取得了重要进展,相关研究成果于12月4日在线发表于《自然·细胞生物学》。刘颖告诉《中国科学报》记者,这是国际上第一项证明动物存在线粒体胁迫适应性跨代遗传现象的研究,也加深对跨代遗传调控机制的理解。该研究为人类线粒体疾病的遗传机制研究提供了新的思路,在线粒体疾病的遗传筛选、优生、临床干预及治疗手段开发方面也有潜在的

2018-12-05

牡蛎适应进化研究取得进展

  9月24日,国际期刊《自然-生态学与进化》(Nature Ecology & Evolution)以Article形式在线刊发了中国科学院海洋研究所实验海洋生物学重点实验室研究员张国范团队在长牡蛎适应性进化研究方面的最新成果“Divergence and plasticity shape adaptive potential of the Pacific oyste

2018-10-08

第3个适应症!辉瑞Xeljanz获欧盟批准,成溃疡结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5mg BID或10mg BID。此次批准,使Xeljan

2018-08-02

研究揭示驯养酵母菌的起源和适应进化机制

  酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)在全世界范围内被广泛应用于酒类酿造和食品发酵等行业,其被人类利用的历史已有近万年,对人类文明的发展做出了重要贡献,因此被称为“第一种家养微生物”。酿酒酵母也是一种在遗传学、分子生物学、基因组学和进化生物学等领域被广泛应用的模式生物。对该种酵母菌起源与演化的研究也一直是一个热点领域。中国科学院微生物研究所白逢彦研究团

2018-07-19

武田提交肠道选择新型抗炎药Entyvio新适应症申请,治疗中重度克罗恩病(CD)

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交新型抗炎药Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)治疗中度至种抗活动性克罗恩病(CD)成人患者的新适应症申请。本月初,Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C

2018-07-19

嘌呤能受体P2RX7对适应免疫系统是有益的

2018年7月11日/生物谷BIOON/---多年来,人们已形成一种观点:身体中的一种独特的被称作嘌呤能受体P2RX7的蛋白的功能是触发先天性免疫反应。这被认为是不好的,因而会被阻断。如今,在一项新的研究中,来自美国明尼苏达大学的研究人员发现了身体中长寿的CD8阳性记忆T细胞与这种蛋白之间的关联性,而这会影响身体中的免疫记忆。相关研究结果于2018年7月4日在线发表在Nature期刊上,论文标题为

2018-07-11

第3个适应症!安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准,治疗糖皮质激素诱导骨质疏松症(GIOP)

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Prolia(denosumab,狄诺塞麦)新的适应症,用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP) 患者的治疗。在美国方面,FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关,Prolia新适应症的获批,

2018-06-09

美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移非鳞状肺癌

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

2018-06-06