让诊治更精准——2018（第六届）先进体外诊断行业峰会
最近，国内体外诊断行业的法律法规进行了修订，体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需要明确自己面临的机遇和挑战。体外诊断在肿瘤诊断、产前诊断、遗传病检测、传染病检测方面发展很快，相关企业需要迅速跟上市场的需求，满足临床应用的需要。 2018第六届先进体外诊断行业峰会将于2018年3月9日-10日在上海举办，本次大会采取“多会合一”的模式，同期“液体活检，第三方实验室，Biomarker”
600亿肝病化药市场 谁主沉浮
随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作进入深水区，国内药企的压力越来越大。从原研药及相关物质采购，随后是生产、技术、质量检验分析等软件硬件的完善，环环相扣，如履薄冰，可以说获得高含金量批文已成为众多药企共同面临的机遇和挑战。据悉，在CFDA首批进行一致性评价现场检查的6个省份中，约有9家药企的13个品种目前处于申报审批状态。11月下旬，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI），已马
POCT是体外诊断行业重要的发展方向
POCT是PointofCareTesting的简称，是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新，POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元，并保
金域医学上市是否预示第三方检验和病理行业的崛起？
2017年9月8日，在第三方医学检验领域里，继达安基因与迪安诊断后，第三家公司正式挂牌上海证券交易所。这家公司为广州金域医学检验集团股份有限公司（简称：金域医学，股票代码：603882）。金域医学上市发行股份6868万股，募集资金净值为4.14亿元，发行价格为6.93元/股，股价开盘后迅速上涨44%。事实上，金域医学是通过病理诊断获得第一桶金，业务也从病理诊断扩大到理化质谱检验、基因组检验等6大类
两票制、取消医用耗材加成对于IVD行业影响
随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术等技术上的重大突破，以及人们对生活质量和医疗保健的日益重视，尤其是对于预防性诊断依赖性的日益增，IVD 领域呈快速发展的趋势。体外诊断产品（In-Vitro Diagnostics，IVD），指在人体之外通过对人体的标本进行检测而获取的临床诊断信息的产品和服务。 IVD产业的细分目前临床诊断信息的三分之二左
CFDA公布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准
12月11日，食品药品监管总局发布公告称，YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过，予以公布。标准自2018年12月1日起实施。标准编号、名称如下：YY/T 0588—2017 流式细胞仪YY/T 1585—2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）YY/T 1591—20
2017年美国第三方医学诊断行业发展现状分析
美国临床实验室主要医院附属实验室、私人诊所实验室及独立医学实验室组成，其中独立医学实验室占据89.1%的市场份额。美国临床实验室的组成及市场份额分析（1）美国医学检验市场结构分析过去十年间，美国临床实验室检查市场市场的收益、支出与实验室容量稳定增长。人口因素、疾病负担；科学、医学、技术的进步；消费者知情与自我保护的增长等使市场不断扩大。2015年美国检验市场规模为728亿美元，其中临床
未来10年500亿市场规模的第三方医学检验市场，能分几杯羹？
第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。
聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —品生医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行
中国上海 – 2017年12月13日，品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一，品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录，旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展，顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨，品生医学董事长兼总裁成
高校分析测试中心在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的