一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
张锐团队揭示mRNA m5C的序列结构特征和动态变化规律
中山大学生命科学学院教授张锐团队揭示了m5C修饰在哺乳动物细胞系与组织的mRNA中的精确定位和动态变化，并表明mRNA上的m5C据有独特的序列和结构特征。相关研究5月7日发表在《自然-结构和分子生物学》。奥地利因斯布鲁克医科大学教授Alexandra Lusser在同期撰写的评述文章“Getting a hold on cytosine methylation in mRNA”中，评价
我国免疫细胞存储市场规模快速增长，行业前景广阔！
免疫细胞存储是指利用先进的生物技术，从人体血液中提取一定数量的免疫细胞，在确保免疫细胞的多样性与高潜能的条件下，利用液氮将免疫细胞保存在-196℃低温条件下，使细胞处于休眠状态，待需要时再进行复苏和扩增。免疫细胞存储行业是在干细胞治疗以及免疫疗法技术不断突破而逐渐发展起来的新兴行业。目前免疫细胞有两种存储类型：（1）外周全血免疫细胞，PBMC（外周血单核免疫细胞：包括淋巴细胞、单核细胞、吞噬细胞、
MAH制度对医药研发外包行业有何影响？
MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，让医药市场各要素灵活流动，对医药研发外包（CRO）的影响尤为显着。一、MAH制度的特点药品上市许可持有人（MAH）制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，在一定程度上可以缓解“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的发展，推进我国医药产业快速发展。图
“4+7”带量采购政策下：以价换量，竞争加剧，医药行业格局加速重塑
近年来，中国医药行业取得了突飞猛进的发展，随着“4+7和新药加速审批”等政策的推出，制药企业正面临着一系列前所未有的挑战。2019年4月18日，安永正式发布2019年首份医药行业研究报告《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》（以下简称“报告”），该报告对跨国药企在面对中国医药市场波澜起伏，快速多年的政策经济环境下，如何做出战略调整，制定并实施高效的转型举措进行了分析和预测。“4+7”政策后，企
研究揭示胶林复合系统土壤细菌群落动态特征及其驱动因子
土地利用变化是影响土壤微生物多样性的重要因素之一。农林复合系统作为一种特殊的土地利用方式，目前关于其构建对土壤细菌群落结构和多样性影响方面的研究仍较少，且已有研究多基于单次的表层土壤采样，以致其结论并不一致。因此，亟需开展基于多因素的农林复合系统构建对土壤细菌群落动态响应的相关研究。中国科学院西双版纳热带植物园农林复合生态系统研究组副研究员刘成刚等从时间（季节）和空间（土壤深度）尺度上
海尔生物医疗打开行业新风口
2009年，物联网以信息革命领导者的姿态，正式登上历史舞台。十年间，5G、人工智能（AI）、大数据、云计算等新一代信息技术依次登场，掀起全球各行业一波波创新热潮，与此同时，物联网的跨界融合也开始“破冰”起航。在这种趋势下，围绕生物科技创新的企业也迎来前所未有的机遇，涌现出包括海尔生物医疗在内的新兴业态，利用低温冷链技术与物联网深度结合，打开了行业创新融合的新风口。创新实现低温存储核心技术突破从国际
由单样本动态网络标志物检测生物过程/疾病过程的临界状态及其关键分子研究获进展
国际学术期刊National Science Review 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所陈洛南研究组题为Detection for disease tipping points by landscape dynamic network biomarkers 的最新研究成果。该成果首次建立单样本“landscape”动态网络标志物(DNB： dynamic networ
2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在沪隆重开幕！
2019年3月15日，由生物谷与上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的“2019（第七届）先进体外诊断行业峰会”在上海好望角大饭店隆重开幕，现场座无虚席。数百名来自国内IVD企业的管理、市场人员，高校的专家学者，以及医疗机构的临床检验人员，IVD行业知名专家，在为期两天的时间内，密集讨论IVD法规、产品、市场、模式、技术等多方面的话题。体外诊断是指在人体之外，通过进行人体样本检测而获取临床诊断信
前沿设计引爆医药行业，InnoPack China 6月盛装登场
随着科技的进步和发展，许多高新技术和创新设计材料正逐渐融入医药包装与给药系统之中，并助力制药企业实现给药途径和方式的优化、提升药效和患者的依从性。2019年6月18-20日，世界医药包装中国展(InnoPack China)将在上海新国际博览中心N5馆举办。2019年6月18-20日，由中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)、欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)主办，上海博华国际展览