全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权（EUA）。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑（DBS）检测法。据了解，干血斑（DBS）检测主要通过手指或脚跟收集样本，无需静脉穿刺，采集后的样品可以在室温下储存，并且很容易运输
药企查账结果公布！赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚
始于2019年的针对77家药企的财务检查，终于有了结果。4月12日，财政部发布公告，对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺，本土药企包括恒瑞、豪森、步长等，其中，12家企业被罚款5万元，7家被罚3万元。据调查，部分医药企业存在以下问题：一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用；二是虚构业务事项或利用医药推广公
首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布
与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗治疗先前未经治疗的中国晚期患者，取得了具有临床意义的总生存期与无进展生存期获益，以及更高的客观缓解率，这一结果与CheckMate -649研究中的晚期胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌全球整体人群的结果一致；在PD-L1阳性且CPS≥5的患者中，观察到欧狄沃联合化疗组的中位总生存期和中位无进
首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国亚组结果公布！
2021年4月10日，百时美施贵宝今日公布了关键III期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。在中国人群中，与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌，取得了具有临床意义的总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）获益。无论PD-L1表达阳性且联合阳性评分（CPS）≥5、CPS≥1
Mol Ther: 靶向中枢神经细胞腺相关病毒载体疗法有助于治疗甲基丙二酸血症
甲基丙二酸血症（MMA）是一种严重的代谢紊乱，最常见的病因是甲基丙二酰辅酶A突变酶（MMUT）基因的突变。 MMA患者往往会经历多系统的疾病表现，即使在肝移植后也仍然存在神经系统疾病进展的风险。因此，将MMUT输送至中枢神经系统（CNS）可能会为患者提供神经保护，甚至可能为治疗带来好处。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药！赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂，该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。
2021这10项临床结果最受关注
近日，外媒Fiercebiotech发布了《2021年最值得关注的临床项目结果TOP10》，基于新冠疫情的影响，COVID-19疫苗的临床结果无疑备受瞩目，同样值得关注的还有癌症、糖尿病、中枢神经系统疾病、罕见病和免疫疾病等方面的药物临床结果。1、COVID-19疫苗目前全球已有10多款新冠疫苗获准大规模接种，包括辉瑞/BioNTec
如何理解老年人血钠含量偏低？
当血液中钠的浓度异常低时，就会发生低钠血症。 由于某些药物和医疗状况，可能会发生这种情况。钠元素在人体内起着关键作用。 它有助于维持正常的血压，支持神经和肌肉的工作，并调节身体的水分平衡。
III期临床研究CheckMate -816结果发布：欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解
2021年4月10日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示，与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），达到主要研究终点。
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发，今年3月10日经有关部门评估