减少损伤+加强修复!新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床
Sci Trans Med:靶向血小板可以治疗癌症
2019年2月14日 讯 /生物谷BIOON/ --心脏病,中风,败血症和癌症是全世界死亡人数最多的疾病。它们还有其他共同之处:所有这些都与活化的血小板有关,这些细胞在我们的血液中循环,通常有助于形成血凝块以止血并在受伤时促进愈合,但也可能导致危险的血栓,肿瘤等问题。目前已经开发了几种抗血小板药物以对抗血小板相关病症,但是它们的作用不易逆转,并且如果患者受伤则服用这些药物后存在不受控制的出血风险。
究揭示发热伴血小板减少综合征病毒入侵细胞的精细动态过程
发热伴血小板减少综合征病毒(SFTSV)是近年来在我国发现的蜱传、高致病性的新型布尼亚病毒,其病死率高达30%。目前,关于SFTSV的感染和致病机制尚不清楚,也缺乏有效的疫苗和药物对相关疾病进行防控和治疗。入侵是病毒感染的第一关键步骤,也是很多抗病毒药物设计的靶点。目前对于布尼亚病毒的入侵缺乏深入研究。来自华中科技大学和中国科学院武汉病毒研究所的联合研究团队通过基于量子点标记的单粒子示
升血小板药物!安进向美国FDA提交Nplate补充申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP)
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplat
Sci Trans Med:深度睡眠时间减少是早期阿兹海默症的症状之一
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现慢波睡眠阶段时间较短的老年人大脑中的蛋白质tau水平更高。而这是阿尔茨海默病的征兆,并且与脑损伤和认知能力下降有关。1月9日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研究结果表明,晚年睡眠质量低劣可能是导致大脑健康恶化的一个危险信号。(图片来源:Brendan Luc
升血小板新药!安进Nplate获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少症(ITP)儿科患者
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血
Blood:科学家成功利用脂肪组织衍生的干细胞制造出人类血小板
2018年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自日本庆应大学医学院的科学家们开发出了一种新方法,其能在实验室促进脂肪组织衍生的干细胞产生人类血小板,相关研究结果刊登于国际杂志Blood上,该研究表明,人工制造的血小板最终或能有效减少患者对血小板捐献的依赖性,并帮助癌症和其它疾病患者的康复。图片来源:courses.lumenlearning.com血小板是机体血液中帮助凝血的一种关键
血小板减少症新药!Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如
全球富血小板血浆疗法市值将超5亿美元 满足庞大的临床需求
近期,全球知名市场研究咨询机构——透明市场研究(Transparency Market Research)发布了最新报告。报告指出,2017年全球富血小板血浆疗法市场值为1.952亿美元,2018年至2026年间市场预计以12%的复合年增长率增长,2026年全球市场值将达5.435亿美元。近年来,由于骨科和运动损伤比例上升,全球富血小板血浆疗法市场正在迅速增长,全球越来越多的整形外科手术以及慢性或
减少血管并发症 诺华新型抗体在镰状细胞贫血症中显示前景
一项最新的研究显示,诺华公司药物crizanlizumab可以减少镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的疼痛症状,这也为其提交新药申请提供了实践证据。日前,发表在《美国血液学杂志》上的第二阶段SUSTAIN研究数据的事后分析显示,SCD患者使用crizanlizumab治疗后,有35.8%未发生血管闭塞性危象(VOC),是安慰剂组的2倍以上(16.9%)。SUSTAIN研究中的所