美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市
美国食品药监局（FDA）批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市，这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发，后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后，能够获得相应的阶段研发费用。
Sunovion制药公司宣布，FDA核准Latuda®（盐酸鲁拉西酮）单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者
首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?（盐酸鲁拉西酮）的两个新适应证，一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，用于成人患者中双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作。
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮（hydromorphone）镇痛注射剂，召回原因为药液体积大于预装规格，可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药，如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果，包括呼吸减缓、低血压及心率下降，FDA表示。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...
：脉络膜上腔注射酮咯酸氨丁三醇后神经节细胞的变化
酮咯酸氨丁三醇对眼底疾病如脉络膜新生血管，视网膜新生血管，糖尿病视网膜眼底病变及黄斑囊样水肿的治疗有较大潜力，但在给药方式和剂量的应用上有很多争议。《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年12月35期出版的一项关于“Suprachoroidal injection of ketorolac tromethamine does not cause retinal damage”的研究显示...
梯瓦（Teva）公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日，梯瓦（Teva）公司宣布，将在美国推出黄体酮胶囊（Progesterone Capsules），规格为：100mg和200mg，它是雅培（Abbott）公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培（Abbott）公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元，根据IMS销售数据。
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。