国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，
CFDA召开全国药品注册管理工作会议
2014年3月19～20日，全国药品注册管理工作会议在京召开，会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年药品注册工作，分析当前面临的形势和问题，研究部署2014年药品注册管理重点任务。
战略性新兴产业发展专项资金管理暂行办法
国务院有关部委、有关直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、发展改革委，有关中央管理企业： 为规范战略性新兴产业发展专项资金管理，提高财政资金使用效益，根据《中华人民共和国预算法》等法律法规以及《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕32号）、《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》（国发〔2012〕28号）等文件规定...
我国药店分级管理高风险将限销处方药
昨天上午，北京市食药监局就规范零售药店管理出台药品零售业服务规范，规范进一步强调了新开药店企业法人须为执业药师，同时提出，今后将对药店实行分级分类管理，药师违规操作推销药品将被计分处罚，最高将责令其停
CFDA：《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管
秦志杰：美国POCT市场的管理模式和发展现状
床边快速诊断（POCT）的使用近几年来在中国国内临床诊疗领域有了迅速的发展。然而，相对于POCT技术的快速普及和日益增长的检测项目清单，特别是POCT产业在过国内的快速增长，POCT作为一个新兴的医疗诊断领域在政策法
国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准
2013年10月10日，国家标准化管理委员会（http://www.sac.gov.cn）发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准，此标准于2014年2月1日正式实施。
法制办食药监总局就《医械监督管理条例》答问
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人31日就条例修订的有关问题回答了记者提问。问：请问修订条例是出于什么考虑？答：现行《医疗器
AZ祸起萧墙 股东向管理层施压：说好的钱呢
图：Pascal Soriot6月11日，数名阿斯利康的股东约见了制药企业薪酬委员会的主席John Varley，目的呢？自然是想借此与AZ管理层讨价还价：股东们认为，既然AZ拒绝了辉瑞提出的收购计划，那公司高管应对股东权益
两部委就加强中央财政科研项目资金管理答记者问
为深入贯彻党的十八大和十八届二中、三中全会精神，落实创新驱动发展战略，促进科技与经济紧密结合，近日，国务院发布了《关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号，以下简称《意见》