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Mol Pharmacol:变构雷帕霉素可有效抑制实体瘤中的蛋白酶体

2013年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Molecular Pharmacology上的研究论文中,来自德克萨斯大学健康科学中心的研究者通过研究发现了一种新型方法来调整细胞中蛋白质处理“机器”的活性,这或许可以对抵御癌症具有潜在的效应。

2013-07-20

FDA授予Savara制药吸入性万古霉素AeroVanc孤儿药地位

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --Savara制药今日宣布,FDA已授予该公司首个吸入性抗生素AeroVanc孤儿药地位,该药旨在开发用于囊性纤维化(CF)患者肺部耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的治疗。 AeroVanc是该公司专有的吸入性干粉形式万古霉素,用于一种基于胶囊的设备中,方便患者自我用药。

2012-11-15

诺华公司:妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准

诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置( TOBI Podhaler )获得美国食品药监局(FDA)批准,内含有28mg的胶囊,用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症(CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置,用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官(CEO)罗伯特贝奥尔说:“TOBI Podhaler能够快速起效,同时也非常方便能够随时随地使用。

2013-03-27

医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报

四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。

2013-10-10

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸庆大霉素等173个药品批准文号的通知

2012年12月31日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。

2013-01-07

医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件

仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液(“盐酸纳美芬”)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。

2013-01-21

FDA批准索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

CBC:灰绿霉素和绿灰霉素高效协同抗菌性的生物合成与调控机制

近日,中科院南海海洋研究所鞠建华研究员团队通过基因组测序和生物信息学分析,发现灰绿霉素和绿灰霉素的生物合成基因簇结构以转运蛋白基因sgvT2为中心,上游区段负责绿灰霉素合成、下游区段负责合成绿灰霉素的域,在两个区段外则是调控基因和抗性基因区。

2013-01-09

Nature:免疫抑制药物雷帕霉素有望延缓神经退化性疾病发作

2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --用来阻止移植物排斥的药物雷帕霉素(rapamycin)可能能够延缓诸如阿尔茨海默病和帕金森病之类的神经退化性疾病的发作。这是刊登在Nature期刊上的一项研究的主要结论。这项研究是由来自西班牙贝尔维治生物医学研究院和意大利的里雅斯特大学国际高等研究学院的研究人员共同完成的。

2012-11-18

华药公司成辉瑞无菌强化普鲁卡因青霉素钾供应商

8月17日,华北制药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争,对华北制药提升品牌价值、实现转型升级具有积极意义。

2011-08-26