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恩华药业枸橼酸芬太尼注射剂获批

12月23日,恩华药业发表公告称,公司获悉国家食品药品监督管理局核准签发了枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件。枸橼酸芬太尼注射剂是一种强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。恩华药业认为枸橼酸芬太尼获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。

2011-12-28

勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果

近日,由于患者服用达比加群酯(商品名Pradaxa)后,发生严重出血的现象,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它目前正在调查此事,努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商,海翔药业方面对此表示,此次调查是否对公司销售造成影响,只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。

2012-02-03

药业未必适应代工制

近日,诺华制药在美国发布召回通知,宣布在美国全国境内召回旗下4款非处方药,包括Excedrin、Bufferin、NoDoz和Gas-XPrevention。根据诺华的说法,这几款药物由于代工厂生产设备的问题,可能混入其他药品的片剂。 值得注意的是,之前罗氏与西安杨森(强生在华子公司)也相继出现药品质量问题导致召回的事件,其原因也是因为代工工厂生产出现问题所导致。

2012-02-10

敲响制药业的警钟 苦日子马上要来

制药行业的好日子也许快到头了。即使全球经济有所好转,发达国家政府控制医药支出的势头也不太可能刹车。新兴市场将步其后尘,出台更多的控制措施。监管的要求则会加强。对于创新乏力的制药行业来说,不太可能消除上述压力。 制药行业面临着利润率大幅降低的前景。巨变要求大型制药公司高瞻远瞩,想出应对之策。而对成本进行小削小减,或依靠并购是远远不够的。1运营模式必须进行大刀阔斧的变革,并按现实状况规划。

2012-02-10

沃森药业推出泛型口服避孕药 可有效防止怀孕

日前,沃森药业推出诀诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼),剂量标准分别为0.4mg/0.035mg和75mg。 沃森的诀诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼)是爱尔兰Warner Chilcott'公司的Femcon Fe的通用版本。 炔雌醇和炔诺酮被用于防止怀孕。 炔雌醇和炔诺酮包含了女性荷尔蒙的综合,能够阻止排卵。 该公司已经开始运送该药物。

2012-02-03

关于撤销赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

2013年05月27日 发布 赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2013-06-08

大阪制药业兴起并购热潮 日元走高

据《日本产经新闻》10月16日报道:在日元持续走高的大好背景下,日本企业在海外并购势头上扬,大阪各大制药企业也在积极实施企业并购。日元汇率走高,不利于商品输出,却是买进的好时机,往后企业并购还将有增加的势头。 5月份,武田药品并购了瑞士中坚制药企业;8月底,盐野义制药也开始了对中国香港制药公司的并购案;参天制药于9月28日发布收购法国制药公司的声明。

2011-10-27