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兰素史克向欧盟提交Votrient新适应症申请

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)新适应症申请,将votrient用于接受一线化疗后病情未恶化的II-IV阶段卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗。 这一申请,是votrient不到5年时间在欧盟提交的第3个适应症。

2013-09-09

兰素史克糖尿病新药被FDA延迟审批

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。

2013-08-05

J.Neurogenet:王竞、饶等研发新型神经示踪技术

近日,北京大学生命科学学院和加州大学圣地亚哥分校的研究人员报道了一种新型神经示踪技术,并利用这一技术追踪了一种关键的钙离子应答转录因子,这一研究模式将可以用于识别特异神经群体中的活性神经元。相关成果公布在《神经遗传学期刊》(Journal of Neurogenetics)上。

2012-11-18

兰素史克艾滋病药物dolutegravir获得FDA批准

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准了葛兰素史克公司研发的治疗艾滋病药物Tivicay(dolutegravir)上市并承认了这种药物的突破性。这将有助于葛兰素史克公司凭借dolutegravir与Gilead公司的同类产品竞争。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要一句个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。

2013-08-15

强生、兰素史克等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

全球几大制药商打算联手,必要时“合并”各自研发的埃博拉疫苗,力争明年生产上百万支疫苗用于注射。

2015-03-26

兰素史克vercirnon首个III期试验失败

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。该项研究在中度至重度克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者中开展,调查了vercirnon诱导临床反应和临床缓解的有效性和安全性。该项研究未能达到改善临床反应的主要终点,也未能达到改善临床缓解的关键次要终点。

2013-09-09

兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。

2013-09-09

兰素史克:创新失败的伤害

忽视销售增长停顿、股价下滑等长期不利的因素,2011年对全球制药行业排名第四位的英国制药巨头葛兰素史克(GSK)而言,2012年仍是流年不利。 在逝去的一年中,其旗下的糖尿病药物安糖健因对心脏的副作用而被美国食品和药物安全管理局(FDA)黄牌警告,且在欧盟下架。同时,为平息美国政府因GSK违规营销药物用于未经批准的用途和其他事务展开的刑事和民事调查,G S K同意支付30亿美元和解费。

2012-02-10