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PD-1抗体临床结果积极 有望递交许可申请

  日前,葛兰素史克(GSK)近日收购的TESARO,公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab,在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明,dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法为铂基化疗,然而当一线疗法失效之后,这一癌症的治疗手段非常有限。子宫内膜癌可分为微卫

2019-03-21

PARP抑制剂Zejula(则乐®)显著改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。此次分析包括了203

2019-03-19

成功收购TESARO,获PARP抑制剂Zejula和系列肿瘤学资产

2019年01月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已成功完成对TESARO公司的收购。此次收购的交易价为51亿美元(约合40亿英镑)。该笔收购交易于2018年12月3日宣布,收购完成后,将大大加强葛兰素史克的制药业务,加快葛兰素史克在肿瘤学领域的管线建设和商业能力。TESARO公司总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,是一家商业化阶段的肿瘤学公司,上市产品为Zeju

2019-01-26

正在考虑这样做!

2018年11月30日/生物谷BIOON/--之前的一项研究显示,诸如Bexsero之类的B型脑膜炎疫苗针对淋病可能提供一定的保护作用。目前,葛兰素史克(GSK)正在评估是否在淋病方面对Bexsero开展一些临床测试。淋病是淋病奈瑟菌(简称淋球菌)引起的以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病,主要是通过性生活以及亲密接触的原因传染。近年来,淋病发病率有明显增加的趋势。由于抗生素耐药性问题,

2018-11-30

全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准

2018年11月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,作为一种维持治疗药物,用于

2018-11-27

一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市,可降低终身服药影响

2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravir,DTG)+拉米夫定(lamivudine,3TC)2药方案(2DR)

2018-11-19

daprodustat第2个日本III期研究获得成功,2019年将申请上市

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了在日本慢性肾脏病(CKD)相关贫血(anaemia)患者中评估实验性药物daprodustat疗效和安全性的第2个关键性III期临床研究的积极结果。该研究是一项为期52周的随机、双盲、主动控制III期研究,在271例依赖血液透析的患者中开展,来自该研究的52周数据显示,根据第40周至52周测定的平均血红蛋

2018-10-31

/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月,首个III期临床研究

2018-10-31

Orchard从收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格

2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司,致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予OTL-300优先药物资格(PRIME)。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法,开发用于输血依赖性β地中海贫血(TDBT)的治疗,该病是HBB基因(β珠蛋白基因)中200多种突

2018-10-06

GLP-1降糖药albiglutide可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险

2018年10月06讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与杜克临床研究所(DCRI)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了糖尿病药物albiglutide(品牌名Tanzeum/Eperzan)心血管预后临床研究Harmony Outcomes(NCT02465515)的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,起始于2015年7月

2018-10-06