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世界最贵单抗——依库珠单抗注射国内获批上市

   今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入

2018-09-05

Journal of Pediatrics:如何让早产儿得到充足的营养

2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最小的早产儿(平均出生时体重刚超过两磅)将接受一系列的特殊照顾:开始静脉注射营养,在接下来的几天或几周内,它们会转变为肠内(或通过肠道)饲喂,如果婴儿仍然无法吸吮或吞咽,通常通过喂食管喂养。在这种转变期间,通过混合方法喂养早产儿,总蛋白质摄入量趋于下降,从而干扰生长。为了帮助临床医生最大限度地提高这些婴儿的营养和生长,研究人员量化了向肠内营养过渡期

2018-09-06

辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止

  制药巨头辉瑞近日宣布,将终止单抗药物domagrozumab(PF-06252616)治疗杜氏肌营养不良症(DMD)正在进行中的两项临床研究:一项II期安全和有效性研究(B5161002)和一项开放标签扩展研究(B5161004)。B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,在121例6-15岁DMD男孩(不论其潜在基因突变情况如何)中开展,旨在评估每月

2018-09-01

PNAS:肠道微生物紊乱导致青少年慢性营养不良

2018年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --慢性营养不良,往往伴随着小肠组织的炎症。五岁以下的儿童容易受到上述疾病的困扰,这也是低收入国家儿童死亡率最高的疾病之一。在最近的一项研究中,来自法国巴斯的研究所的研究者们揭示了慢性营养不良的内在机制,并为该疾病的治疗提供了新的选择。在这项研究中,作者们第一次揭示了慢性营养不良儿童肠道微生物菌群发生了紊乱,相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上

2018-08-25

Nat Clim Change:环境中二氧化碳升高会导致营养缺陷的发生

2018年8月29日 讯 /生物谷BIOON/ --根据哈佛大学领导的一项新研究,人类活动产生的二氧化碳(CO2)水平上升使得大米和小麦等主要作物的营养成分减少。到2050年,将会出现1.75亿人缺锌,1.220亿人缺乏蛋白质缺乏的现象。该研究还发现,超过10亿妇女和儿童可能会失去大量的膳食铁摄入量,使他们患贫血和其他疾病的风险增加。“我们的研究清楚地表明,我们每天做出的决定(我们如何为家庭供暖,

2018-08-29

看看营养学家怎么说!

2018年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --日常的饮食无处不在,但摄入一些低热量的食物,比如芹菜和葡萄柚,则能够帮助我们减肥,卡路里是一种能量单位,通常用千卡来表示食物中的能量水平或含量,关于负热量食物背后的理论是,有些食物所含的卡路里(能量)含量要低于机体机体消化这些食物所需要的能量,从理论上来讲,这听起来似乎挺有道理的,但在现实中,即便是最低热量的食物所含有的热量也超过了机体分解和吸收

2018-08-22

海正药业:重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射获临试批件

PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法,其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位,找到准确的靶点,通过药物定位该靶点,药物达到肿瘤病灶时释放药效,达到癌症治疗的效果,其优势在于可以精准定位靶点,对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果,且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天(8月20日),海正药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组

2018-08-20

高通量表面张力限制滴阵列微流控

   随着微流控技术的迅猛发展,微流控领域出现了众多具有创新意义的新技术,如表面张力限制的液滴微流控技术。表面张力限制的液滴微流控技术在生物医药和材料合成等方面具有非常广泛的应用,使用简便而有效的方法制备出均匀性良好的液滴阵列也是近年来的研究热点之一。近日,上海大学的巫金波教授团队通过表面亲疏水的差异将微米级尺寸的液滴固定在基片表面,制备出不同形状、尺寸的液滴阵列,并

2018-07-06

Axovant收获沉默替代基因疗法 用于眼咽肌营养不良症

  7月8日,Axovant Sciences宣布该公司已获得Benitec Biopharma公司用于治疗眼咽肌营养不良症(OPMD)的研究性沉默替代(Silence & Replace)基因治疗项目的全球独家权利,并已开展在神经系统疾病中另外五种基因治疗产品的研究合作。沉默替代基因治疗技术旨在在单一载体构建体中实现DNA指导的RNA干扰(沉默)以及基因的功能性拷贝(

2018-07-10

桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射获临床试验批件

  近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号

2018-07-09