绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030
GSK三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂gepotidacin进入III期临床开发！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，抗生素gepotidacin III期临床项目已启动对非复杂性尿路感染（uUTI）患者的给药治疗。gepotidacin是一种新型抗生素，是新一类抗生素——三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂中的首个药物，由GSK在2007年开发，该药具有一种新颖的“双靶向”作用机制（MOA）和口服制剂，其MOA与目前批准的任何
益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿大批准，疾病进展/死亡风险降低52%！
2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂，一线治疗晚期肾细胞癌（aRCC）成人患者，这是最常见的肾癌类型。此次批准基于CABOSUN研究的结果。这是由肿瘤临床试验联盟（ACTO）赞助的II期研究，在既往未接受治疗的中
益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛
10月8日，生物制药公司益普生（ipsen）宣布其注射药物Dysport获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年，主要从事新药研发、生产和销售，为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物，同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素（BoNT-A）的注射试剂，以冻干粉的形式保存。益普生研究
明眸善睐，踏“雪”而来—全新Amersham™ ImageQuant 800于2019生化大会期间重磅推出
AmershamTM ImageQuant 800是GE最新研发的全新一代生物分子超灵敏多功能成像仪。该产品继续承载Fujifilm先进的光学系统，配合新升级SNOWTM(signal-to-noise optimization watch)雪花模式，将GE生物分子成像系统的分辨率及灵敏度提升至巅峰时代。新一代生物分子超灵敏多功能成像系统承载经典，更增加了更为卓越的性能和特点。● 性能超
泰它西普点亮中国医药企业家科学家投资家大会
京都十月，红旗飘扬。10月8日—10日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办的2019年中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京雁栖湖召开。荣昌生物制药（烟台）有限公司（下简称荣昌生物）董事长王威东，荣昌生物CEO、首席科学官房健民出席本次大会。房健民博士在大会上发言会议期间，房健民发布大会唯一一项重大创新创制成果，介绍了原创生物新药泰它西普治疗系统性
免疫治疗提高中国食管癌患者一年生存率
9月27至10月1日，国际最负盛名和影响力的肿瘤学专业学术会议之一，“2019欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）”在西班牙巴塞罗那隆重召开。会议期间，首个食管癌免疫治疗“KEYNOTE-181研究”中国人群数据正式发布。KEYNOTE-181研究是一项大型全球多中心临床试验，旨在探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，使用免疫治疗帕博利珠单抗治疗，对比化疗治
益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（中文名：丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛（不包括脑瘫[cerebral palsy，CP]引起的痉挛
三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣
在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上，三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单，同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长态势，在中国医药产业转型升级、高质量发展的进程中表现领先，也足以显示出三生制药未来无限的潜能。 三生制