微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准，推动全球临床开发进程
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布，其全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司申的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获得FDA批准
2025-08-01
3期临床成功，登上医学顶刊，这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河，基于这项临床研究结果，司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
国产GLP-1类减肥药玛仕度肽获批上市：效果媲美司美格鲁肽，还能改善脂肪肝，且因副作用更低
总的来说，该研究证实了全球首个申报上市的 GCG/GLP-1 受体双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在超重或肥胖管理中的疗效与安全性，标志着中国自主研发的创新减肥药物临床研究迈入国际领先行列。
2025-06-30
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，
2025-09-01
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
士泽生物异体通用全球孤儿药临床试验获受理
2025-01-25
康诺亚自主研发康悦达（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究成果重磅发表，"中国方案"获国际高度认可
2025年8月18日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授与王成硕教授作为共同通讯作者，在国际顶级期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子 55.0）发表突破性研究成果 —&mdash
2025-08-20
百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003（BCG009）获中国临床试验许可
百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称"百奥赛图"，HKEX：02315）与南京正大天晴制药有限公司（以下简称"南京正大天晴"）共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液
2025-06-05