大麻素新药THX-110治疗效果积极 改善神经疾病症状
日前,专注于开发大麻素新药的生物医药公司Therapix Biosciences宣布了其在耶鲁大学(Yale University)开展的关于THX-110的2a期临床试验的结果。该研究显示,THR-110显着改善了托雷氏综合征(Tourette syndrome,TS)成人受试者的症状。托雷氏综合征(TS)是一种抽动综合征(Tic),是较常发生于少年儿童中的神经内科疾病。
丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床
PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。近日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠医药”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称
FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准大麻二酚(CBD)口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合征是一种罕见的复杂遗传疾病,常常会导致儿童肥胖和2型糖尿病。2014年,FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格,兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。“FDA快速通道指定将使
吸食大麻 影响大脑
美国家长已经向青少年讲述了近100年大麻的坏处。而青少年们忽视家长的提醒也有同样长的时间。夸大大麻的危害——脑损伤、毒瘾、精神疾病的风险——并没有起作用。我们知道,由麻醉品引起的快感会损害人的注意力、记忆力和学习能力。今天,一些较强的品种可能会让人生病或产生妄想。但大麻是否会对大脑造成永久性损伤还不太清楚。近来的研究表明,人类神经细胞产生的大麻素类物质在连接大脑的过程中起着至关重要的作
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件:原料药、药用辅料及
原料药 药用辅料和药包材审评调整 即日起不再单独受理申请
食品药品监管总局发布公告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。公告还明确指出,自本公告发布之日起,各级食品
JACM:大麻可被用来治疗癌症吗?
2017年11月10日 讯 /生物谷BIOON/--当大麻物质激活癌细胞中的信号通路时,它们能激发细胞死亡机制--细胞凋亡,表现出一个有效的抗肿瘤作用。虽然大麻在动物模型中也显示出了抵抗人类肿瘤组织生长的强烈活性,但还没有在患者中进行过试验。最近,发表在The Journal of Alternative and Complementary Medicine (JACM)的一篇文章检验了它们作为抗
神奇大麻素治疗儿科难治癫痫!Epidiolex在美进入正式审查
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已完成向美国FDA滚动提交大麻素药物Epidiolex(cannabidiol)辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(Dravet syndrome,DS)相
大麻素新药anabasum临床2期达主要功效终点
Corbus Pharmaceuticals近日公布了其主要药物anabasum在炎症性疾病皮肌炎中的2期试验数据。该研究表明,anabasum(合成口服内源性大麻素类似物)可以导致皮肤疾病的统计学显着下降(p值为0.04),达到了其主要功效终点。皮肌炎(Dermatomyositis)是一种罕见且严重的全身自身免疫病症,表现为不同程度的皮肤损伤,同时伴随着糜烂、光敏性、瘙痒、溃疡、钙
J Neurosci:科学家发现了一种新型的大麻作用靶点
2017年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Neuroscience 上的研究报告中,来自国外的研究人员发表了一篇题为“CB1-Dependent LTD in Ventral Tegmental Area GABA Neurons: a Novel Target for Marijuana”的研究报告,文章中,研究人员通过研究发现,慢性暴露