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药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验

关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。

2012-05-02

关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知

2011年10月24日 发布 各有关省局: 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(简称《议定书》)要求,凡申请必要用途豁免的,必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请,经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质(CFCs)作为药用辅料的药用吸入式气雾剂(MDI),属于可以申请豁免的范围。

2011-11-01

药用辅料企业未来所面临的挑战

如今,DMF文件管理方式在国外已经实行多年,国外对药用辅料不进行注册,而是采用DMF备案资料方式。这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。据业内透露,我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段,有望在明年上半年发布实行。

2011-11-28

Biotech & Bioengin:张学礼等通过构建人工酵母细胞合成药用萜类化合物

近日,国际著名杂志Biotechnology & Bioengineering上刊登了天津工业生物技术研究所研究人员的最新研究成果“Production of miltiradiene by metabolically engineered Saccharomyces cerevisiae†,”,文章中,研究者通过构建人工酵母细胞合成了药用萜类化合物。

2012-11-18

关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知

食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。

2011-08-04

野生药用真菌配方组合抑制肿瘤率高

中国武警后勤学院日前在京发布“野生药用真菌与紫杉醇比对实验报告”。报告称,实验发现:以常规化疗药物“紫杉醇”为参照,紫杉醇对于宫颈癌的肿瘤细胞抑制率为79.69%,野生药用真菌配方组合的抑制率可达72.94%,野生药用真菌配方组合成为恶性疾病治疗的一种新方法。

2014-04-11

2013年CPhI展会生物谷采访国际药用辅料协会

2013年6月25日-27日,“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI China 2013)、“生物制药与技术中国展(BioPh China)”、“2013世界合同定制服务中国展”(ICSE China 2013)、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC...

2013-07-03