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基于新机理的肺癌治疗新药物即将进入临床试验

细胞通过分子开关(磷酸分子)不断转化蛋白质,这些成分已经成为常见的药物靶点。在一项新研究中,通过直接激活肿瘤抑制蛋白的新型小分子在小鼠中预防了肺癌肿瘤。凯斯西储大学的 Goutham Narla 博士说:“我们目前治疗癌症患者的所有药物都是针对我们所谓的激酶,它将磷酸分子粘附到蛋白质上,但同样重要的是将磷酸盐关闭。”一种酶 -PP2A 可以通过除去附着于其上的磷酸盐分子来“关闭”肿瘤蛋白质。但根据

2017-05-18

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中

2017-05-14

盘点临床试验中的抗抑郁症药物

抑郁症的现状抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年,美国因重度抑郁症(major depressive disorder,MDD)造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂,包括选择性 5 -HT

2017-04-13

总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见

 国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等

2017-04-12

诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

2017年3月24日讯 /生物谷BIOON /——诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果,分析显示根据血红蛋白A1c(HbA1c)的数据,Entresto(sacubitril/valsartan)药片比ACE抑制剂依那普利

2017-03-31

安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。

2017-03-24

催化剂制药罕见重症肌无力试验药物Firdapse临床试验取得成功!

催化剂制药近日宣布其治疗一种严重重症肌无力(MG,一种使人衰弱的神经肌肉疾病)的实验性药物达到试验主要目标。

2017-03-21

阿斯利康药物奥拉帕尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期

一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza)作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比,该药物可以显著延长病人生存期。

2017-03-21

牛津生物医药肿瘤免疫治疗药物TroVax1/2期临床试验显示该药物可让晚期结直肠癌病人获益!

英国牛津生物医药公司近日宣布该公司采用MVA-5T4免疫疗法(TroVax)和低剂量环磷酰胺(CPM)治疗晚期结直肠癌病人(TaCTiCC)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果鼓舞人心。

2017-03-07

拉荷亚制药低血压药物3期临床试验达到主要终点!将在下半年提交新药申请!

拉荷亚制药的抗儿茶酚胺低血压药物LJPC-501(血管紧张素II)达到了3期临床试验的主要终点。在这项包含344个患抗儿茶酚胺低血压病人、叫做ATHOS-3(血管紧张素II 用于治疗高通量休克)的3期临床试验中,LJPC-501展现出了可以上头条的阳性结果。采用LJPC-501治疗后产生血压反应的病人比例达到了预期目标。

2017-03-07