Sage抗抑郁药物达到3期临床终点
Sage Therapeutics公司宣布其在研口服创新抗抑郁药物SAGE-217，在用于治疗女性产后抑郁症（PPD）患者的3期试验ROBIN中，达到了试验的主要和次要终点。Sage是一家生物医药公司，专注于开发新型药物治疗被中枢神经系统（CNS）疾病影响生活的患者。PPD是分娩后最常见的医学并发症之一。在美国，每9名产妇中就有一名受到PPD困扰。PPD的症状包括忧伤、焦虑、易怒、孤僻
首个延长晚期食管癌总生存的PD-1：O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）联合开展，这是一项全球性多中心、随机、开放标签研究，在对先前接受的氟嘧啶和含铂药物组合疗法难治或
艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果
1月7日，艾尔健公司宣布，其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR（贝美前列素缓释剂）持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月，公司已报告了首个临床3期试验的积极结果：Bimatoprost SR降低眼压至少4个月，达到临床目标，同时使患者从每日滴眼液中解脱出来
TRC105联合Opdivo（欧狄沃）I期临床表现出早期积极数据
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了TRC105（carotuximab）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文品牌名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）Ib期临床研究的积极数据。该研究中，入组的患者为难治性转
百济神州在ESMO-IO上公布替雷利珠单抗1A/1B期临床研究更新数据
百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上以口头报告和海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。本次大会于12月13至16日在瑞士日内瓦举行。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会
Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床显著延长无进展生存
2018年12月19日/生物谷BIOON/--Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272（neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中
南京传奇公布CAR-T疗法最新进展，临床试验数据仍存争议
刚刚结束的第60届美国血液病学会（ASH）年会上，金斯瑞（01548.HK）控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据，这是自2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以来，南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示，截至2018年6月25日，57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法，患
卫材和UCL合作的首款阿尔茨海默症药物即将开启I期临床
卫材和伦敦大学学院（UCL）合作研发的第一款阿尔茨海默病候选药物将于明年初开始I期临床试验。这款阿尔茨海默症候选药物称为E2814，是一种抗tau蛋白单克隆抗体，此次I期临床以评估其减缓阿尔茨海默症进展的能力。2012年，卫材与伦敦大学学院之间达成了研究合作伙伴关系，最初规定的合作期限为六年，但后来延长五年至2023年。微管结合蛋白 tau是阿尔茨海默病和相关的神经变性 tau 蛋白病的主要特征性
百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据
12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显着疗效。在该项试验中，患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不
美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。