加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险
继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药（奥氮平和齐拉西酮）的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）的风险信息后，加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用，包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型
国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
静脉注射药品不良反应占比升高
近日，由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》发布。《报告》指出，2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长2.2%，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中，按照药品给药途径统计，静脉注射给药占61.0%，占比升高1
Nat Med：携带BRCA1/2突变的恶性乳腺癌患者对铂类药物反应率更高！
2018年5月2日讯 /生物谷BIOON /——BRCA1/2的胚系突变使携带者患乳腺癌（germline-mutated BRCA1/2 breast cancer, gBRCA-BC）的风险增加，主要是由于破坏同源重组（homologous recombination，HR）的能力，引起了基因不稳定性。HR还会修复铂类药物和PARP抑制剂引起的基因损伤。由于三阴性乳腺癌（TNBCs）中有一个亚
科学家发现：癌症治疗药物反应的关键，曾被认为是垃圾的基因序列
据《细胞》杂志4月3日发表的一项研究表明，在癌症肿瘤中，基因材料的测序过程中所遗留下来的基因可能会携带重要的信息，说明为什么只有一些人会对免疫疗法做出反应，这可能比正在测序的材料更有价值。对一种名为“信使RNA”的癌症肿瘤的遗传物质进行测序已经改变了个性化癌症治疗方法，并揭示了早期发现的生物标志物。这一领域的进步改变了科学家对健康组织和肿瘤之间差异的理解。迄今为止，肿瘤的基因表达通常是通过捕获信使
MIT 科学家打造“人体芯片”：模拟十种器官对药物反应
3 月 16 日消息，麻省理工学院的科学家们已经打造出一种革命性的新装置，有可能彻底改变我们未来进行药物测试的方式。这种书本大小的装置被称为“人体芯片”，它能够容纳多达 10 种人造“人类器官”。科学家们也已经创造了一些类似的“器官芯片”、“生理周期芯片”和“干细胞芯片”。但是与那些芯片不同的是，麻省理工学院打造的这种微流体设备能够模拟药物对几大重要器官的影响，而不是针对肝脏等单一器官。据麻省理工
严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息
上周五（1月12日）Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4％，分析人士认为，股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月，美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂，该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准
PNAS：新型抗炎药物可有效抑制炎症凝血反应
2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --人体最重要的，同时也是最痛苦的过程就是炎症反应了。疾病或受伤引发的炎症反应对于激活免疫系统帮助机体快速恢复具有重要的意义，但同时会提高凝血酶的产生水平，这会进一步导致凝血反应以及其它负面效应。激活的蛋白C（APC）是天然的抗凝血剂与抗炎分子。目前常被用于治疗严重的血液感染以及手伤现象，然而由于其在抑制凝血酶活性的同时会英系那个血液正常凝结的过程，
Cancer Res：术后肿瘤分析或能帮助预测患者对药物疗法的反应
2017年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自莱斯特大学和英国医学研究会毒理学部的研究人员通过研究开发了一种新方法，该方法或能帮助预测有效预测癌症患者对抵御多种类型癌症的药物所产生的反应。文章中，研究者开发了一种名为“explants”的患者相关临床前平台，当患者进行外科手术后从患者机体中移除肿瘤样本，随后评估患者对
中药注射剂：不良反应多 中医不背锅
日前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《意见》），《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂，大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请，无明显临床优势的不予批准。也就是说，从今往后，中药注射制剂必须严格审评审批，没有绝对临床优势的中药或方剂，或将被限制成为注射制剂。这