拜耳长效药物Jivi（BAY94-9027）获美日欧3大主要市场批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jivi（BAY94-9027），用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者，治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次，或根据患者的临床特征，也可调整为每7天一次或每周2次。Jivi是一种长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFVIII
为打开欧洲市场 诺华想出N种方法削减CAR-T成本
诺华和吉利德的两种自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法上市已有一年多，然而近期数据显示，这两款产品第一年的累计收入不到2.5亿美元。为了提升欧洲市场销量，诺华日前正专注于降低其CAR-T肿瘤治疗的制造成本，并在欧洲地区推行其CAR-T疗法药物Kymriah（tisagenlecleucel），探索如何将该疗法更好地推行给晚期白血病患者的方法。此外，诺华还表示，在积极探索
MarketsandMarkets报告：到2023年基因分型检测市场价值319亿美元
动脉网获悉，近日，MarketsandMarkets发布了基因分型检测市场报告，报告显示： 预计基因分型检测市场将从2018年的118亿美元增长到2023年的319亿美元，复合年增长率为22.0％。推动该市场增长的主要因素包括技术进步，DNA测序价格下降以及遗传病发病率上升。按产品划分，试剂和试剂盒产品预计将占基因分型检测市场的最大份额基于基因分型检测市场产品，市场可分为试
市场规模破千亿！
干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性，干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景，被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。 干细胞按其分化能力分为以下3类：全能干细胞（ESC）、多能干细胞（EPC、MSC）、单能干细胞。按细胞来源分为胚胎干细胞、成体干细胞。目前成体干细胞是研究热点
CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
单基因遗传病基因检测报告：下一个百亿级市场启航
2018年前三季度，生物技术是全球融资最为活跃的两大领域之一。而在中国，NIPT行业迅猛发展，2018年就产生了两家上市企业，并带起了一波基因检测行业的风潮。在目前的基因检测市场当中，个人基因检测和NIPT占据了大部分市场份额，除了继续在现有产品上提高份额外，开启新的产品增长点也将是重中之重。动脉网认为，单基因遗传病基因检测作为目前基因测序行业一项较为成熟的技术，很有可能在下一阶段获得
Esperion公司bempedoic acid可能撼动降血脂药物市场
今年5月，实验性降胆固醇药bempedoic acid一项研究结果显示：该试验的治疗组和安慰剂组之间患者死亡率无明显差异，这使得生物技术公司Esperion公司的股价几乎腰斩。此后，关于该药的安全性问题一直困扰着Esperion。Bempedoic acid是一种人工合成、口服给药的二羧酸化合物，它是ATP枸橼酸裂解酶抑制剂和AMP激活的蛋白激酶（AMPK）激活剂，对肝脏这
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
2018年肝癌市场分析：免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过，肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万，中国占据了50%以上，达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年，更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。研究发现肝癌发病主要有两个原因：饮食习惯和病毒细菌感染！肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素，主要是乙肝病毒（HBV），其次是丙肝病毒。在丙肝能够治愈的现在，治疗手段有限的乙肝便显得相形见绌。而中国最主要的就是乙
诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗）是罗氏最畅销的产品