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与商品药效果一致的原研药发现 源于中国加入WTO

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。我国是以生产仿制药为主的,随着中国加入WTO原研发药才被重视。 发达国家两者并存。

2011-08-05

IJP:生长激素拮抗剂N-末端PEG药效学研究获进展

生长激素拮抗剂(GHA)是生长激素的类似物,可通过阻止生长激素与其受体的结合,降低血浆胰岛素样生长因子1(IGF-I)的水平,从而达到治疗肢端肥大症等疾病的目的。然而,GHA在体内的血浆半衰期只有15~20分钟,限制了GHA的临床应用。聚乙二醇(PEG)修饰可以延长GHA的血浆半衰期。然而,由于PEG链产生的空间屏蔽作用,降低了GHA的生物学活性。

2013-10-21

Nat Chem Biol:日研究发现一种能提高药效的酶

日前,日本研究人员宣布,他们发现一种酶具有集结“β-赖氨酸”的能力,而这种氨基酸又具有较容易渗透进细胞的构造,如果在一些药物中加入这种酶,就有可能提高其药效。相关研究成果已经发表在新一期《自然—化学生物学》(Nature Chemical Biology)杂志上。

2012-11-18

HP D300:多药物相互作用下的定量药效学研究的新工具

历经4年多的研发及与先导用户的互动,Tecan与惠普公司联合推出了皮升级药效学矩阵生成系统HP D300 Digital Dispenser。HP D300由惠普公司制造生产,Tecan集团负责全球包括中国及东南亚在内的销售及服务,该产品2012年3月在美国正式推出,5月已在中国上市。

2013-03-04

前列腺癌治疗药MDV3100三阶段药效验证研究出炉

Medivation和Astellas Pharma公司宣布MDV3100三期AFFIRM研究取得成功,这是一种治疗前列腺癌的药物。 根据研究数据显示,服用MDV3100的男性前列腺患者平均存活期是18.4个月,而安慰剂组的只有13.6个月。 研究发现,包括放射无进展存活率、软组织反应率和前列腺特异抗原进展时间在内,都达到了所用的次要终末点。

2012-02-10