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食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对涉

2016-04-05

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”

2016-04-01

药品临床试验数据最残酷核查开始,有几家能扛得住?|

3月29日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”),这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷?让我们逐一分析。

2016-04-01

默克公布财务报表 销售业绩突飞猛进

 净销售额(+13.0%)与扣除非经常性损益项目前的EBITDA(+7.1%)达到创纪录水平·所有三大业务领域实现有机增长·亚太地区拉动集团销售增长,默克完成2015年度目标·拟派股息增至每股1.05欧元(+5%)2016年3月8

2016-03-18

上药跨入千亿俱乐部,自家最畅销的24个药品

根据今日上海医药发布的最新年报,2015年,上药全年营业收入1055.17亿元(2014年为923.99亿元,增长14.2%),成为继国药、华润医药以后国内第三家进入千亿俱乐部的企业。其中,公司医药工业销售收入118.24亿元,销售

2016-03-20

化学药品注册分类改革工作方案解读

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:一、方案的出台背景。2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制

2016-03-17

总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知

经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

2016-03-22

化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

重磅:发改委允许公立医院单独、组团采购药品

3月14日上午,国家发改委举行3月份定时定主题新闻发布会,政研室副主任、新闻发言人赵辰昕指出,药品定价放开之后,从市场监测和社会反映的情况看,总体情况是好的,但确实存在少数药品价格不合理的问题,有的还比较

2016-03-15

默克与赛诺菲正式“离婚”,不再联手在欧洲销售疫苗

默克公司(Merck & Co.)和赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur)正在结束始于1994年的在欧洲销售这两家公司疫苗的合资公司。

2016-03-11